վ-威海无菌净化车间(2024更新中)(今日/新闻)，山东星月净化工程有限公司是一家从事生物、食品、饮料、化妆品、仪器、生化工业洁净厂房及实验室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等一站式服务。
威海无菌净化车间(2024更新中)(今日/新闻)， 无菌药品附录，灌装前可过滤的药液或产品配制工序的洁净等级为 C 级，结晶、过滤、干燥、粉碎、混合、分装需要的环境洁净等级为 B + A 级。无菌原料药车间工艺方框流程图如图 1 所示。“密闭”系统是通过物理隔离的方式，阻止环境中微生物进入系统内部，保护药品免受外界的污染。项目生产工艺中用到易燃易爆有机溶媒，密闭化设计不仅可以为无菌操作过程提供可靠的无菌保护措施，还可为人员提供大限度的安全保障。液体原料自罐区密闭输送至车间计量罐，在氮气压力下将输送至溶解罐。
原料药品质的好坏对所制成的药品制剂品质起着至关重要的作用。无菌原料药为进一步精制和无菌操作的结合，大多采用过滤或其他技术将物料中的微生物去除，之后采取无菌操作技术的工艺单元，终获得免受微生物污染的原料药。工程设计主要包括建筑设计、厂房布局、空气净化、排水设计等方面。
վ-威海无菌净化车间(2024更新中)(今日/新闻)， 相比之下，对受控巴氏消毒法的无菌充装采用较低热处理，可在几方面改进产品的质量。在啤酒方面，可改进感官特性，例如香气味风格和新鲜度。还可提高多数产品的稳定性，延长储存期。而用于果汁，则避免了象管道巴式消毒法那样受到长时间高温处理，因而没有造成营养损失。
洁净区内的给水管道应采用不锈钢或铜管，并应设置防止回流污染的措施。洁净区内的排水管道应采用不锈钢管，并应设置可靠的消毒和排放装置，以确保排水管道的清洁和无菌。洁净区内的热水供应系统应采用不锈钢或铜管，并应设置温度调节和自动关闭装置，以避免烫伤和减少浪费。洁净区内的蒸汽管道应采用不锈钢或铜管，并应设置防止回流污染的措施。
վ-威海无菌净化车间(2024更新中)(今日/新闻)， 洁净车间无菌室使用前，应开启无菌室内紫外线灯30分钟以上进行照射灭菌，同时开启超净工作台吹气。手术完成后，应及时清洁无菌室，并用紫外线灯灭菌20分钟。
防爆区域外墙采用轻质泄压板进行泄爆，外窗采用安全玻璃泄压窗，防爆区域地面采用不发火地面。项目车间布局进行整体设计，在满足生产、工艺布局条件下，还需要考虑设计佳的人物流方向，适当的气流组织，以便大限度降低污染、交叉污染风险。嵌入式的设计，在其外部设置保护区域，人员通过更衣控制，物料和部件则需经过必要的清洗消毒或灭菌后方可进入无菌操作区域，人员、设备和物料通过气锁进入洁净区。