½ð²©±¦ÍøÕ¾-泰安å«ç”Ÿçƒç”Ÿäº§è½¦é—´æœ‰å“ªäº›ã€*新产å“】(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/推è),山东星月净化工程有é™å…¬å¸æ˜¯ä¸€å®¶ä»Žäº‹ç”Ÿç‰©ã€é£Ÿå“ã€é¥®æ–™ã€åŒ–妆å“ã€ä»ªå™¨ã€ç”ŸåŒ–工业æ´å‡€åŽ‚房åŠå®žéªŒå®¤ç‰å„类空调净化工程的设计ã€å®‰è£…ã€æ–½å·¥ã€è°ƒè¯•ç‰ä¸€ç«™å¼æœåŠ¡ã€‚
泰安å«ç”Ÿçƒç”Ÿäº§è½¦é—´æœ‰å“ªäº›æ˜Ÿæœˆå‡€åŒ–(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/推è),   光电显示åƒçº§æ— 尘车间,å¯ä»¥æŽ§åˆ¶äº§å“在生产过程ä¸ï¼Œæ‰€æŽ¥è§¦åˆ°ç©ºæ°”çš„æ´å‡€åº¦åŠæ¸©æ¹¿åº¦ï¼Œä½¿äº§å“能在良好的环境ä¸åˆ¶é€ 。对于光å¦äº§å“生产而言,哪怕是一点点的ç°å°˜ï¼Œéƒ½å¯èƒ½ä¼šäº§ç”Ÿè¾ƒå¤§çš„å½±å“ã€‚å› æ¤ï¼Œåœ¨å…‰å¦æž„é€ äº§å“çš„ç”Ÿäº§ä¸Šï¼Œæ— èŒæ— 尘是必然è¦æ±‚。光电显示åƒçº§æ— 尘车间,并ä¸æ˜¯è¯´ç©ºæ°”ä¸æ²¡æœ‰ç°å°˜ï¼Œè€Œæ˜¯æŠŠé¢—粒数控制在规定的范围内。
ã€è¯å“生产管ç†éƒ¨é—¨å’Œè´¨é‡ç®¡ç†éƒ¨é—¨çš„负责人应具有医è¯æˆ–相关专业大专以上å¦åŽ†ï¼Œæœ‰è¯å“生产和质é‡ç®¡ç†çš„实践ç»éªŒï¼Œæœ‰èƒ½åŠ›å¯¹è¯å“生产和质é‡ç®¡ç†ä¸çš„实际问题作出æ£ç¡®çš„判æ–和处ç†ã€‚è¯å“生产管ç†éƒ¨é—¨å’Œè´¨é‡ç®¡ç†éƒ¨é—¨è´Ÿè´£äººä¸å¾—äº’ç›¸å…¼ä»»ã€‚ç¬¬æ¡ ä»Žäº‹è¯å“生产æ“作åŠè´¨é‡æ£€éªŒçš„人员应ç»ä¸“业技术培è®ï¼Œå…·æœ‰åŸºç¡€ç†è®ºçŸ¥è¯†å’Œå®žé™…æ“作技能。对从事高生物活性ã€é«˜æ¯’性ã€å¼ºæ±¡æŸ“性ã€é«˜è‡´æ•æ€§åŠæœ‰ç‰¹æ®Šè¦æ±‚çš„è¯å“生产æ“作和质é‡æ£€éªŒäººå‘˜åº”ç»ç›¸åº”专业的技术培è®ã€‚ã€å¯¹ä»Žäº‹è¯å“生产的å„级人员应按本规范è¦æ±‚进行培è®å’Œè€ƒæ ¸ã€‚
泰安å«ç”Ÿçƒç”Ÿäº§è½¦é—´æœ‰å“ªäº›æ˜Ÿæœˆå‡€åŒ–(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/推è), 1. è½¦é—´å¸ƒå±€ï¼šæ ¹æ®ç”Ÿäº§å·¥è‰ºæµç¨‹ï¼Œåˆç†å¸ƒå±€ç”Ÿäº§çº¿ï¼Œè®¾ç½®åŽŸæ–™åŒºã€ç”Ÿäº§åŒºã€æˆå“区ç‰åŠŸèƒ½åŒºåŸŸã€‚å„区域之间应设置缓冲区,以å‡å°‘交å‰æ±¡æŸ“。åŒæ—¶ï¼Œæˆ‘们还将考虑车间内的ã€ç‰©æµç‰å› ç´ ï¼Œç¡®ä¿è½¦é—´å†…çš„è¿è¡Œé¡ºç•…。
外æ¥å‚è§‚äººå‘˜å¿…é¡»ä¸¥æ ¼éµå®ˆè½¦é—´æ´å‡€åŒºå„项管ç†è§„定。æ´å‡€è½¦é—´ç”Ÿäº§æœŸé—´ï¼Œå¤–æ¥å‚观人员ä¸å¾—进入。
泰安å«ç”Ÿçƒç”Ÿäº§è½¦é—´æœ‰å“ªäº›æ˜Ÿæœˆå‡€åŒ–(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/推è), åã€ç”Ÿäº§åŒºå’Œå‚¨å˜åŒºåº”有与生产规模相适应的é¢ç§¯å’Œç©ºé—´ç”¨ä»¥å®‰ç½®è®¾å¤‡ã€ç‰©æ–™ï¼Œä¾¿äºŽç”Ÿäº§æ“作,å˜æ”¾ç‰©æ–™ã€ä¸é—´äº§å“ã€å¾…验å“å’Œæˆå“,应大é™åº¦åœ°å‡å°‘差错和交å‰æ±¡æŸ“。内å„ç§ç®¡é“ã€ç¯å…·ã€é£Žå£ä»¥åŠå…¶ä»–公用设施,在设计和安装时应考虑使用ä¸é¿å…出现ä¸æ˜“清æ´çš„部ä½ã€‚
è¯åŽ‚的生产管ç†å…³ä¹Žç€ç™¾å§“用è¯çš„安全,国家GMPæ ‡å‡†å¼ºåˆ¶è¦æ±‚执行,为了维护好工作环境,确ä¿äº§é‡è´¨é‡ã€å®‰å…¨ç”Ÿäº§åŠè½¦é—´æ£å¸¸è¿ä½œï¼Œç‰¹åˆ¶å®šæœ¬åˆ¶åº¦å¯¹è½¦é—´çš„环境管ç†å·¥ä½œè¿›è¡Œè§„范。本文件规定了生产车间环境管ç†å·¥ä½œå†…容;本文件适用于生产车间环境管ç†ï¼›å·¥è‰ºäººå‘˜è´Ÿè´£åˆ¶å®šå¹¶ä¿®æ”¹æœ¬æ–‡ä»¶ï¼›æ‰€æœ‰è½¦é—´å·¥ä½œäººå‘˜éœ€ä¸¥æ ¼æ‰§è¡Œæœ¬æ–‡ä»¶ï¼›å®‰å…¨å‘˜å’ŒçŽ¯å¢ƒç®¡ç†äººå‘˜è´Ÿè´£æŒ‰æ–‡ä»¶è¦æ±‚对车间人员进行检查ã€ç›‘ç£ã€‚车间内应ä¿æŒé€šé“畅通;地é¢æ— ç§¯å°˜ï¼Œæ— æ¸—æ°´ã€ç§¯æ°´çŽ°è±¡ï¼Œåœ°é¢é˜²æ»‘ï¼Œæ— çƒŸè’‚ï¼Œçº¸å±‘ç‰æ‚物;车间ä¿æŒè¶³å¤Ÿçš„空调通风环境和采光照明;电力ã€æœºå™¨å¸ƒå±€å’Œç”µçº¿å¸ƒç½®è¦ç¬¦åˆå®‰å…¨è§„范,消防通é“æ— å µå¡žï¼Œæ¶ˆé˜²å™¨æé½å¤‡ï¼›
泰安å«ç”Ÿçƒç”Ÿäº§è½¦é—´æœ‰å“ªäº›æ˜Ÿæœˆå‡€åŒ–(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/推è), å„级机构和人员èŒè´£åº”明确,并é…备一定数é‡çš„与è¯å“生产相适应的具有专业知识ã€ç”Ÿäº§ç»éªŒåŠç»„织能力的管ç†äººå‘˜å’ŒæŠ€æœ¯äººå‘˜ã€‚ã€ä¼ä¸šä¸»ç®¡è¯å“生产管ç†å’Œè´¨é‡ç®¡ç†çš„负责人应具有医è¯æˆ–相关专业大专以上å¦åŽ†ï¼Œæœ‰è¯å“生产和质é‡ç®¡ç†ç»éªŒï¼Œå¯¹æœ¬è§„范的实施和产å“è´¨é‡è´Ÿè´£ã€‚
门窗安装æ´å‡€è½¦é—´çš„门窗是ä¿éšœå®¤å†…æ´å‡€åº¦çš„å…³é”®å› ç´ ä¹‹ä¸€ã€‚éœ€è¦é€‰æ‹©å¯†å°æ€§å¥½ã€éš”çƒæ€§èƒ½ä¼˜è‰¯çš„门窗æ料,如ä¸ç©ºçŽ»ç’ƒçª—或é“åˆé‡‘窗。åŒæ—¶ï¼Œéœ€è¦ç¡®ä¿é—¨çª—的安装ä½ç½®åˆç†ï¼Œå¼€å¯æ–¹å¼æ–¹ä¾¿ï¼Œä»¥å‡å°‘室内外的气æµå’Œå°˜åŸƒäº¤æ¢ã€‚æ ¹æ®è®¾è®¡è§„划,需è¦åœ¨æ´å‡€è½¦é—´å†…安装相应的生产设备ã€é€šé£Žè®¾å¤‡ã€ç…§æ˜Žè®¾å¤‡ç‰ã€‚在安装过程ä¸ï¼Œéœ€è¦éµå¾ªè®¾å¤‡åŽ‚家æ供的安装è¦æ±‚,确ä¿è®¾å¤‡è¿è¡Œç¨³å®šã€å®‰å…¨å¯é 。åŒæ—¶ï¼Œéœ€è¦åˆç†åˆ©ç”¨ç©ºé—´ï¼Œä¼˜åŒ–设备布局,以æ高生产效率。