½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹å›ºä½“é¥®æ–™å‡€åŒ–è½¦é—´å®‰è£…ä»·æ ¼(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/资讯), å…¬å¸æ‰¿æŽ¥å…¨å›½å„地å„ç§è¡Œä¸šæ´å‡€åŽ‚房ã€ç©ºæ°”净化工程ã€åˆ¶è¯è½¦é—´ã€æ— 尘净化室ã€ç”Ÿç‰©å·¥ç¨‹ã€æ— èŒå®žéªŒå®¤ã€è£…é…车间ã€æå–车间ã€çŒè£…车间的设计åŠå®‰è£…。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹å›ºä½“é¥®æ–™å‡€åŒ–è½¦é—´å®‰è£…ä»·æ ¼(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/资讯), 尤其是é…æ–™åŠ å·¥è½¦é—´ã€åŒ…装车间的空气环境应采用å„ç§æ¶ˆæ¯’设施以ä¿æŒå…¶æ´å‡€åº¦ç¬¦åˆè¦æ±‚。焙烤设备(适用焙烤型固体饮料);干燥脱水设备(适用部分产å“);生产日期和批å·æ ‡æ³¨è®¾æ–½ã€‚ã€äº§å“ç›¸å…³æ ‡å‡†å›ºä½“é¥®æ–™åº”å½“ç¬¦åˆGB7101-94《固体饮料å«ç”Ÿæ ‡å‡†ã€‹ã€QB/T3623-99《果香型固体饮料》和ç»å¤‡æ¡ˆçš„现行有效ä¼ä¸šæ˜Žç¤ºæ ‡å‡†ã€‚原辅æ料应符åˆGB10791-1989《软饮料原辅æ料的è¦æ±‚》的规定;
对产å“的检验过程有空气æ´å‡€è¦æ±‚的,应设æ´å‡€å·¥ä½œå°ã€‚04食å“åŠ å·¥åŒºåŸŸæ´å‡€åº¦ç›‘æŽ§æŒ‡æ ‡è¦æ±‚食å“åŠ å·¥çŽ¯å¢ƒæ˜¯å½±å“食å“安全的é‡è¦å› ç´ ï¼Œæ¤ç”±ï¼Œé£Ÿå“伙伴网内部开展了食å“åŠ å·¥åŒºåŸŸç©ºæ°”æ´å‡€åº¦çš„ç›‘æŽ§æŒ‡æ ‡è¦æ±‚çš„ç ”ç©¶ä¸ŽæŽ¢è®¨ã€‚ä¸€ã€æ ‡å‡†æ³•è§„ä¸æœ‰å…³æ´å‡€åº¦çš„è¦æ±‚ç›®å‰ï¼Œé¥®æ–™å’Œä¹³åˆ¶å“的生产许å¯å®¡æŸ¥ç»†åˆ™å¯¹æ¸…æ´ä½œä¸šåŒºæœ‰æ˜Žç¡®çš„空气æ´å‡€åº¦çš„è¦æ±‚。饮料生产许å¯å®¡æŸ¥ç»†åˆ™ï¼ˆ2017版)对包装饮用水清æ´ä½œä¸šåŒºç©ºæ°”æ´å‡€åº¦ï¼ˆæ‚¬æµ®ç²’åã€æ²‰é™èŒï¼‰é™æ€æ—¶åº”达到10000级且çŒè£…局部达到100级,或整体æ´å‡€åº¦è¾¾åˆ°1000级;碳水饮料类清æ´ä½œä¸šåŒºåº”ä¿è¯ç©ºæ°”循环次数10次/h以上;固体饮料清æ´ä½œä¸šåŒºæ ¹æ®ä¸åŒç§ç±»çš„固体饮料特点和工艺è¦æ±‚分别制定ä¸åŒçš„空气æ´å‡€åº¦è¦æ±‚ï¼›
½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹å›ºä½“é¥®æ–™å‡€åŒ–è½¦é—´å®‰è£…ä»·æ ¼(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/资讯), PART 1固体制剂生产车间å¨æµ·ç´«å…‰å›ºä½“制剂生产车间å 地é¢ç§¯13200平方米,10万级净化级别。拥有全自动硬胶囊ã€ç‰‡å‰‚生产线共10æ¡ï¼Œå¯ç”Ÿäº§ç‰‡å‰‚ã€ç¡¬èƒ¶å›Šã€é¢—粒剂以åŠç²‰å‰‚ç‰å‰‚型。混料:压片剂和硬胶囊的é…料,原辅料进入料仓å‰ï¼Œä¾æ¬¡è¦ç»è¿‡é£Žæ·‹ã€éš§é“çèŒã€æŠ•æ–™ã€è¿‡ç›ç‰æµç¨‹ã€‚原辅料计é‡é‡‡ç”¨å…¨è‡ªåŠ¨ç§°é‡ç³»ç»Ÿå’Œè‡ªåŠ¨æ°”动阀门控制,确ä¿åŽŸè¾…料称é‡ç²¾å‡†ï¼›é¢„æ··ã€æ°”动混åˆã€ç›‘测确ä¿åŽŸè¾…æ–™æ— å¼‚ç‰©ã€‚èƒ¶å›Šå¡«å……ã€åŽ‹ç‰‡ï¼šé‡‡ç”¨å…ˆè¿›é«˜é€Ÿçš„设备将混åˆå¥½çš„原料进行压制æˆç‰‡ã€å¡«å……胶囊。全å°é—结构,自动剔废åŠè‡ªåŠ¨æŠ½æ£€ï¼Œä¿è¯ç©ºé—´å‡€åŒ–。
æ¤ç‰©è›‹ç™½é¥®æ–™çš„原料(大豆ã€èŠ±ç”Ÿç‰ï¼‰åº”符åˆå…¶äº§å“æ ‡å‡†çš„è¦æ±‚ï¼›ã€å¿…备的出厂检验设备å«ä¹³é¥®æ–™åŠæ¤ç‰©è›‹ç™½é¥®æ–™ç”Ÿäº§ä¼ä¸šåº”当具有下列出厂产å“æ£€éªŒè®¾å¤‡ï¼šï¼‰æ— èŒå®¤æˆ–超净工作å°ï¼›ã€æ£€éªŒé¡¹ç›®å‘è¯æ£€éªŒã€å®šæœŸç›‘ç£æ£€éªŒå’Œä¼ä¸šå‡ºåŽ‚检验按表ä¸åˆ—出的相应检验项目进行。在生产许å¯è¯ä¸Šåº”当注明获è¯äº§å“çš„å称,å³å›ºä½“饮料。ã€å¿…备的生产资æºï¼‰ç”Ÿäº§åœºæ‰€ã€‚对于生产固体饮料产å“çš„ä¼ä¸šï¼Œåº”具备原辅ææ–™åŠåŒ…装æ料仓库ã€æˆå“仓库ã€é…料车间ã€å¹²ç‡¥è„±æ°´è½¦é—´ã€åŒ…装车间ç‰ç”Ÿäº§åœºæ‰€ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹å›ºä½“é¥®æ–™å‡€åŒ–è½¦é—´å®‰è£…ä»·æ ¼(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/资讯), 新版GMPçš„å‘布,ä¸ä»…åŠ å¼ºäº†è¯å“生产质é‡ç®¡ç†è´¨é‡ä½“系建设,更是强化了è¯å“生产关键环节的控制和管ç†ã€‚借ç€CEIDI西递的项目案例,我们今天æ¥è¯´è¯´æ— èŒåŒ»ç–—器械净化生产车间设计装修点。  医疗器械GMPæ´å‡€è½¦é—´æŒ‰ç…§YY 0033-2000ã€Šæ— èŒåŒ»ç–—器具生产管ç†è§„范》附录Bä¸æ— èŒåŒ»ç–—器械器具生产环境æ´å‡€åº¦çº§åˆ«è®¾ç½®æŒ‡å—æ¥è®¾ç½®æ´å‡€åº¦çš„级别。æ´å‡€åŽ‚房布局需以生产工艺æµç¨‹ä¸ºä¾æ®ï¼Œæµçº¿å°½é‡è¦çŸä»¥æ–¹ä¾¿æ“作和过程控制。  分区管ç†ã€‚人物å„行其é“,ç¦æ¢äº¤å‰å¾€å¤ï¼Œé¿å…污染。  æ´å‡€åŒºï¼šéœ€è¦å¯¹çŽ¯å¢ƒä¸å°˜ç²’åŠå¾®ç”Ÿç‰©æ±¡æŸ“进行控制的房间(区域),其建ç‘结构ã€è£…备åŠå…¶ä½¿ç”¨å‡å…·æœ‰é˜²æ¢è¯¥åŒºåŸŸå†…污染物的引入ã€äº§ç”Ÿå’Œæ»žç•™çš„功能。  1)æ´å‡€ç”Ÿäº§åŒºå†…åªè®¾ç½®å¿…è¦çš„工艺设备和设施,需有与生产规模相适应的空间å˜æ”¾æ´å‡€åŒºå†…生产的零é…件或产å“,且尽å¯èƒ½é 近与其相的生产区域。
  gmp工厂车间净化设备的ææ–™ã€åŠ 工精度ã€å¯†å°åº¦å’Œç®¡ç†ä½“ç³»å‡ä¸Žäº¤å‰æ±¡æŸ“æœ‰å…³ã€‚å› æ¤ï¼Œæ高设备自动化水平以å‡å°‘æ“作人员的数é‡æ˜¯é˜²æ¢äº¤å‰æ±¡æŸ“çš„å¿…è¦æŽªæ–½ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹å›ºä½“é¥®æ–™å‡€åŒ–è½¦é—´å®‰è£…ä»·æ ¼(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/资讯), 5. 采光ã€ç…§æ˜Žè®¾æ–½ è½¦é—´åº”æœ‰å……è¶³çš„è‡ªç„¶é‡‡å…‰æˆ–äººå·¥ç…§æ˜Žï¼ŒåŠ å·¥åœºæ‰€å·¥ä½œé¢çš„æ··åˆç…§åº¦ä¸åº”低于300lx,é…æ–™åŠçŒè£…车间ä¸åº”低于800lx。6. 空气处ç†å‡€åŒ–设施 6.1 车间必须安装有效的通风设备,其空气æµå‘应从清æ´åŒºåŸŸæµå‘éžæ¸…æ´åŒºåŸŸï¼Œé‡‡ç”¨æœºæ¢°é€šé£Žæ—¶ï¼Œæ¢æ°”é‡åº”大于3次ï¼å°æ—¶ã€‚
3. æ´å‡€è½¦é—´ç…§æ˜ŽåŠç©ºè°ƒè®¾å¤‡é…电本工程对彩钢æ¿è£…修区域进行照明设计,设计照度为300Lx,照明采用密é—åž‹å¸é¡¶å¼å‡€åŒ–ç¯ã€‚æ´å‡€åŒºæ¯ä¸ªæˆ¿é—´è®¾æœ‰ç´«å¤–线æ€èŒç¯ã€‚所有é…电线路选用BVRåž‹åŒå¡‘铜芯线穿PVC电线管敷设,控制开关采用翘æ¿å¼€å…³ï¼Œæ’座采用æ¾æœ¬ç³»åˆ—æ’,指甲开关åŠæ’座全部暗装于彩钢æ¿å†…(除特殊情况外)。1. 设计报价ä¸åŒ…å«å†…容