½ð²©±¦ÍøÕ¾-连云港è¯åŽ‚æ´å‡€å·¥ç¨‹ä¼ä¸š(2024已更新)(今日/æµ…æž),本公å¸ä½äºŽä¸å›½å•†è´¸ç‰©æµä¹‹éƒ½-临沂,地ç†çŽ¯å¢ƒå¾—天独厚,交通ã€é€šè®¯ä¾¿åˆ©ã€‚
作业人员在扩散区清æ´è®¾å¤‡æˆ–物料是必须穿ç€æ´å‡€æœã€‚所使用的擦æ‹çº¸å¿…é¡»ä¸ºæ— å°˜çº¸ã€‚æ¬è¿è®¾å¤‡æ—¶é¿å…ç ´å地æ¿ç›´æŽ¥åŠåœ°æ¿è¡¨é¢ã€‚
如ä¸åœ¨å–æ ·å®¤å–æ ·ï¼Œå–æ ·æ—¶åº”æœ‰é˜²æ¢æ±¡æŸ“和交å‰æ±¡æŸ“的措施。内设置的称é‡å®¤å’Œå¤‡æ–™å®¤ï¼Œç©ºæ°”æ´å‡€åº¦çº§åˆ«åº”与生产è¦æ±‚一致,并有æ•å°˜å’Œé˜²æ¢äº¤å‰æ±¡æŸ“的设施。åã€è´¨é‡ç®¡ç†éƒ¨é—¨æ ¹æ®éœ€è¦è®¾ç½®çš„检验ã€æ ‡æœ¬ã€ç•™æ ·è§‚察以åŠå…¶å®ƒå„类实验室应与è¯å“生产区分开。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-连云港è¯åŽ‚æ´å‡€å·¥ç¨‹ä¼ä¸š(2024已更新)(今日/æµ…æž), Bã€æœªæŒ‰ç…§è§„定穿ç€æ´å‡€æœè€…ï¼›Cã€ä½œä¸šå‘˜åŒ–妆或者涂指甲油ä¸å¾—进入;Aã€æ²¡æœ‰ç»è¿‡æ¸…æ´çš„器æã€é›¶ä»¶ç‰©å“ã€æµ‹è¯•ä»ªå™¨ç‰å„ç§ç‰©å“ï¼›Bã€åªæƒ³åŠæœªç»ç‰¹åˆ«å¤„ç†çš„记录或笔记用纸ã€å½±å°æ•°æ®ç‰ï¼›Cã€é¦™æ°´ã€åŒ–妆å“ã€å«ç”Ÿçº¸ã€é¥®æ–™é£Ÿå“ã€æ‰“ç«æœºã€é’±åŒ…ç‰ï¼›
è¯åŽ‚æ´å‡€å®¤çš„净化空调设计è¯åŽ‚æ´å‡€å®¤å‡€åŒ–空调系统的设计对于ä¿è¯è¯å“生产的质é‡è‡³å…³é‡è¦ï¼Œè¯åŽ‚æ´å‡€å®¤å‡€åŒ–空 调系统的设计应大é™åº¦åœ°å‡å°‘对è¯å“的污染和交å‰æ±¡æŸ“,为è¯å“ç”Ÿäº§åˆ›é€ æ»¡è¶³å…¶ç”Ÿäº§å·¥è‰ºè¦æ±‚çš„å—控环境,使之生产出åˆæ ¼çš„è¯å“以确ä¿äººä»¬èº«ä½“å¥åº·å’Œç”Ÿå‘½å®‰å…¨ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-连云港è¯åŽ‚æ´å‡€å·¥ç¨‹ä¼ä¸š(2024已更新)(今日/æµ…æž), 是指所有设备å‡å·²å®‰è£…就绪,但未è¿è¡Œä¸”没有æ“作人员在现场的状æ€ã€‚是指生æˆè®¾å¤‡å‡æŒ‰é¢„定的工艺模å¼è¿è¡Œä¸”有规定数é‡çš„æ“作人员在现场æ“作的状æ€ã€‚æ´å‡€å®¤ä¸Žå‘¨å›´çš„空间必须维æŒä¸€å®šçš„压差,并应按生产工艺è¦æ±‚决定维æŒæ£åŽ‹å·®æˆ–负压差。
)设计å‰çš„准备工作收集并熟悉国家和地方有关è¯åŽ‚æ´å‡€å®¤è®¾è®¡çš„æ ‡å‡†å’Œè§„èŒƒï¼šæ´å‡€åŽ‚房设计规范 GB50073-2013医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€åŽ‚房设计规范 GB50457-2008
½ð²©±¦ÍøÕ¾-连云港è¯åŽ‚æ´å‡€å·¥ç¨‹ä¼ä¸š(2024已更新)(今日/æµ…æž), å¬å›žçš„è¯å“应立å³å‘当地è¯å“监管部门报告。1)è¯åŽ‚æ´å‡€å®¤çš„æ´å‡€åº¦ç‰çº§æ ‡å‡†åˆ’分ä¸åŒï¼›æ–°ç‰ˆGMPè¯å“生产æ´å‡€å®¤çš„ç‰çº§æ ‡å‡†åˆ†ä¸ºAã€Bã€Cã€D个ç‰çº§ï¼Œè§è¡¨1和表2。