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洁净手术室的平面布置要求。(1) 新建工程的建筑柱网布置应满足洁净手术室用房要求和回风夹墙布置要求。(2) 洁净手术部平面必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间的联络必须设缓冲室或传递窗。(3) 洁净区内手术室宜相对集中布置。Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于干扰小的区域。(4) 洁净手术部的内部平面和洁净区走廊应在手术室前单走廊、手术室前后双走廊、纵横多走廊、集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和各手术室带前室等形式；应符合洁净手术部卫生学要求，并应按实际需要选用手术室围护结构的设计方式，大限度地利用建筑面积。(5) 负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压手术室应有独立出入口。(6) 更衣区的淋浴和卫生间应相对封闭，并不应设于更衣室后部。(7) 当人、物用电梯设在洁净区，电梯井与非洁净区相通，电梯出口处必须设缓冲室。(8) 在通道上不应设空气吹淋室。(9) 换车间内非洁净和洁净两区宜分别设存车区；洁车所在区域应属于洁净区，并应作为缓冲室。(10) 缓冲室应有洁净度级别，并与高级别一侧同级，高达到6级。应设定与邻室间的气流方向。缓冲室面积不应小于3㎡，缓冲室可以兼作他用。(11) 每2～4间洁净手术室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；如刷手池设在洁净走廊上，应不影响交通和环境卫生。(12) 洁净手术部不宜有抗震缝、伸缩缝等穿越，当需穿越时，应用止水带封闭。洁净手术室内不允许有抗震缝、伸缩缝穿越。

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联邦标准209E在国内使用。较新的标准是国际标准组织的TC 209。这两个标准都根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行了分类。洁净室分类标准FS 209E和ISO 14644-1要求进行特定的颗粒计数测量和计算，以对洁净室或洁净区域的清洁度水平进行分类。m，例如，1级、10级、例如100级无尘室大尘埃粒子数目分别小于或等于1颗、10颗、100�