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⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质; ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风道进入回风道; ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型; ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染; ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘; ⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。 所以,针对每个专业安装工程,洁净室工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂做好工程部分对污染源进入前的过程控制。 ()大多数药厂洁净室HVAC系统节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。比如有些药厂净化车间在空态或静态测试洁净度时,勉强合格,在动态测试(生产)条件下,洁净度不理想;所以不得不把空调机组变频调速设置为Max工况(如此换气次数即达到相对大值),以使室内洁净度达到要求。换气次数的增加势必会导致能耗加大,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。
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)设计前的准备工作收集并熟悉国家和地方有关药厂洁净室设计的标准和规范:洁净厂房设计规范 GB50073-2013医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008药品生产质量管理规范(2010年修订)民用建筑供暖通风与空气调节设计规范 GB50736-2012洁净室施工验收规范 GB50591-2010通风与空调工程施工质量验收规范 GB50243-2016建筑设计防火规范 GB50016-2014(2018版)该项目的“可行性研究报告”和“设计任务书”以及有关部门对项目批示;