½ð²©±¦ÍøÕ¾-濮阳简å•çš„å…‰å¦æ料净化车间安装(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“), 工程涉åŠèŒƒå›´ï¼š1ã€ä¸“业承建å„ç§Aã€Bã€Cã€D净化级别(百级ã€åƒçº§ã€ä¸‡çº§ã€å万级)ã€å·¥è‰ºè¦æ±‚ã€å¹³é¢å¸ƒå±€çš„净化厂房。
一ã€GMP净化车间的建设原ç†ï¼šå¯¹äºŽç”Ÿç‰©åˆ¶è¯è¡Œä¸šæ¥è¯´ï¼Œå»ºè®¾GMPæ´å‡€å®¤æ˜¯ä¸€åˆ‡å·¥ä½œå¼€å±•çš„首è¦å‰æ和强制规范。净化车间的工作原ç†ä¸»è¦é€šè¿‡ç©ºæ°”过滤æ¥å®žçŽ°ã€‚一般è¦ç»è¿‡åˆæ•ˆè¿‡æ»¤ã€ä¸æ•ˆè¿‡æ»¤ã€è¿‡æ»¤ä¸ªé˜¶æ®µã€‚
æ°”æµç»åˆæ•ˆå‡€åŒ–è¿›å…¥åŠ æ¹¿æ®µâ†’åŠ çƒæ®µâ†’表冷段→ä¸æ•ˆå‡€åŒ–→风机é€é£Žâ†’管é“→净化风å£â†’å¹å…¥æˆ¿é—´â†’带走尘埃细èŒç‰é¢—粒→回风百å¶çª—→åˆæ•ˆå‡€åŒ–。ç»è¿‡è¿™ä¸€ç³»åˆ—过程,å³å¯è¾¾åˆ°å‡€åŒ–目的。但这并ä¸æ„味ç€å‡€åŒ–æ— å°˜è½¦é—´è£…ä¿®å°±åªè¦ä¾é 空调和通排风å³å¯å®žçŽ°ã€‚净化车间的装修建设还è¦ä¾é åˆç†çš„工厂布局ã€ç‰©æµå‡€åŒ–路线的设定ã€å‡€åŒ–系统的智能自控åŠå‚数设置ã€å¢™é¡¶åœ°é¢ç»“æž„çš„æ料和施工工艺ç‰ã€‚以建ç‘结构举例æ¥è¯´ï¼Œé’ˆå¯¹åŒ»ç–—医è¯ç±»GMPè½¦é—´ï¼Œåº”æ ¹æ®ç”Ÿäº§äº§å“的类别æ¥ç¡®å®šæ•´ä½“结构。◇ 医è¯é’ˆå‰‚生产:由于其主è¦ç”Ÿäº§è®¾å¤‡å‡ç”¨ç”Ÿäº§è”动线,所以对厂房的长宽都有è¦æ±‚,钢ç‹æ··å‡åœŸç»“构的厂房ä¸å¤ªå®žç”¨ï¼Œä»¥ç –墙结构为佳。
濮阳简å•çš„å…‰å¦æ料安装(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“), 上东包装,å万级净化车间。今天带大家深入的了解一下我们上东包装。æ¥å‚观一下我们的生产车间。这里设置了人脸扫æ系统,员工通过扫æå¯ä»¥è‡ªç”±çš„出入车间,外界人员ä¸å¯ä»¥è¿›å…¥ï¼Œè¿™æ ·æœ‰æ•ˆçš„ä¿è¯äº†é£Ÿå“安全和å«ç”Ÿã€‚进入净化车间å‰ï¼Œæˆ‘们首先è¦æˆ´å¸½å,套鞋套戴帽å的时候,把头å‘全部罩进帽å里é¢ï¼Œé¿å…毛å‘脱è½æ±¡æŸ“产å“。套鞋套是为了é¿å…鞋底的ç°å°˜å¸¦å…¥å‡€åŒ–车间。戴好帽å和鞋套åŽè¿›å…¥æ›´è¡£å®¤ã€‚我们的员工在更衣室æ¢ä¸Šå‡€åŒ–æœï¼Œæ‰èƒ½è¿›å…¥è½¦é—´ã€‚进入车间å‰æˆ‘们è¦è¿›è¡Œæ´—手消毒,然åŽå†è¿›è¡Œé£Žæ·‹æ‰èƒ½è¿›å…¥è½¦é—´ã€‚是ä¸æ˜¯è§‰å¾—进我们的车间比较麻烦,但是为了ä¿è¯äº§å“的食å“安全和æ´å‡€ç¨‹åº¦ï¼Œæˆ‘们还是è¦éžå¸¸ä¸¥è°¨çš„,按照æ£å¸¸çš„æµç¨‹æ‰èƒ½è¿›å…¥è½¦é—´ã€‚
编制于2013年,图纸供16å¼ ã€‚æœ¬å·¥ç¨‹æ˜¯æ·±åœ³æŸå¤–资电å厂,图纸包括空调图ã€ç©ºè°ƒç³»ç»Ÿå›¾ã€ç©ºè°ƒé€é£Žç®¡å›¾ã€æˆå¥—低压é…电柜布置图ã€ä½ŽåŽ‹é…电系统图ã€é…电箱图ã€æ’座分布图ã€ç…§æ˜Žå›¾ã€ç…§æ˜ŽæŽ§åˆ¶çº¿è·¯å›¾ã€æ°´ç®¡å›¾ã€æ°”管图ã€ç©ºåŽ‹æœºå®‰è£…图ã€ç©ºæ°”æ´å‡€æµç¨‹å›¾ç‰ã€‚净化级别为å万级;净化车间:净化空调系统工程ã€éš”墙装修工程ã€å¤©èŠ±è£…修工程ã€çŽ¯æ°§æ ‘脂自æµå¹³å·¥ç¨‹åŠæˆ¿é—´ç…§æ˜Žå·¥ç¨‹ï¼›ç©ºè°ƒç³»ç»Ÿé‡‡ç”¨æ°´å†·æŸœæœº+末端亚é€é£Žçš„æ–¹å¼ã€‚
濮阳简å•çš„å…‰å¦æ料安装(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“), 《体外诊æ–试剂生产实施细则(试行)》,国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ï¼ˆ2007年)--2015废æ¢ã€‚åŠå…¶é…套文件有关问题的通知》(2011年)--2015废æ¢ã€‚3çš„2009年医疗器械的规范ã€ç»†åˆ™ã€æ ‡å‡†åœ¨2015å¹´åœç”¨ï¼ŒåŒ»ç–—器械GMP车间规划,代之2015的医疗器械生产ä¼ä¸šè´¨é‡ç®¡ç†è§„范åŠæ— èŒã€æ¤å…¥ã€ä½“外诊æ–试剂个附录。医疗器械包装车间æ´å‡€å®¤å·¥ç¨‹æ‰€éœ€è¦çš„净化æ料;医疗器械厂房æ´å‡€å®¤åŠåŒ»ç–—器械包装车间æ´å‡€å®¤å·¥ç¨‹çš„设计ã€å®‰è£…ã€è°ƒè¯•ã€ç»´æŠ¤ç‰ç»¼åˆæœåŠ¡ï¼›65%,ä¼ä¸šä¸€èˆ¬éƒ½å¯ä»¥æŽ§åˆ¶åœ¨è¦æ±‚内。如在动æ€ç›‘测ä¸å‘现达ä¸åˆ°è¦æ±‚,å¯èƒ½æ˜¯å®¤å†…有产çƒå¤§çš„仪器设备。Bã€å‡€åŒ–车间风é‡ã€æ¢æ°”次数ã€é™åŽ‹å·®ï¼šåœ¨æ´å‡€å®¤ä½“积确定的情况下,æ¢æ°”次数由该室的é€é£Žé‡å†³å®šï¼Œè€Œé™åŽ‹å·®å–决于房间的é€é£Žé‡ä¸Žå›žé£Žé‡ã€æŽ’风é‡çš„差值。
10000(1万)级别è¦æ±‚æ¯å°æ—¶æ¢æ°”25-30次,æ¢æ°”åŽç©ºæ°”净化时间ä¸è¶…过30分钟。1000(1åƒï¼‰çº§åˆ«è¦æ±‚æ¯å°æ—¶æ¢æ°”40-60次,æ¢æ°”åŽç©ºæ°”净化时间ä¸è¶…过20分钟。
濮阳简å•çš„å…‰å¦æ料安装(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“), 2019å¹´6月13日,SARENä»åŒ»ç–—æ— å°˜å‡€åŒ–è½¦é—´æ£å¼å‡†å¤‡å¼€å·¥ã€‚ç”±SAREN项目ç»ç†åŠä¸»æ¡ˆè®¾è®¡å¸ˆå助ä¸æ–°æ£ 国业负责人,共åŒå‡†å¤‡æ–½å·¥ç›¸å…³æ–‡ä»¶ã€‚2019å¹´5月31日,SARENä»ä¸Žä¸æ–°æ£ 国业(è‹å·žï¼‰åŒ»ç–—科技有é™é¡ºåˆ©ç¾çº¦ï¼Œå¹¶ç€æ‰‹å·¥åœ°æ–½å·¥ç³»åˆ—准备工作。截æ¢æ˜¨æ—¥å·²å®Œæˆå·¥åœ°å„项ä¿æŠ¤åŠå®‰å…¨æŽªæ–½æ–½å·¥ã€‚本次项目的建设é‡ç‚¹å°†åœ¨GMPå‡€åŒ–æ— å°˜è½¦é—´å»ºè®¾ã€‚é‡‡å–有效措施åˆç†å¸ƒç½®ç‰©æµèµ°å‘åŠé…套功能间,防æ¢äº¤å‰æ±¡æŸ“,åŒæ—¶è€ƒè™‘ä¼ä¸šæœªæ¥å‘展需求。