½ð²©±¦ÍøÕ¾-æ–°å“-éƒ¯åŸŽæ— èŒå®žéªŒå®¤å·¥ç¨‹è´¹ç”¨å¤šå°‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/æ–°å“), 主è¦çš„ç»è¥é¡¹ç›®ï¼šæ´å‡€åº¦ï¼šï¼ˆç™¾çº§ï¼‰è‡³D级(å万级)1ã€å·¥ä¸šåŽ‚房æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€ç”µå厂房æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€åŒ–妆å“厂房净化工程ã€å…‰çº¤é€šè®¯åŽ‚房æ´å‡€å·¥ç¨‹ï¼›2ã€GMP厂房净化工程ã€è¯åŽ‚æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€é£Ÿå“厂æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€é¥®ç”¨æ°´åŽ‚ç½è£…车间æ´å‡€å®¤å·¥ç¨‹ï¼›3ã€å®žéªŒå®¤å·¥ç¨‹ã€æ— èŒå®žéªŒå®¤ã€ç”Ÿç‰©å®žéªŒå®¤ã€å®žéªŒå®¤å‡€åŒ–工程整体规划设计和施工;4ã€æ‰¿æ½ä¸å¤®ç©ºè°ƒã€å‡€åŒ–领域工程设备的安装ã€è°ƒè¯•åŠç»´ä¿®ã€ä¿å…»ï¼›5ã€åŽ‚房ã€è½¦é—´ã€å®žéªŒå®¤ç©ºè°ƒé€šé£Žå·¥ç¨‹ã€æ— 尘室工程ã€æ´å‡€å®¤å·¥ç¨‹ï¼›6ã€å‡€åŒ–é…套产å“的一站å¼æœåŠ¡ã€‚
æ–°å“-éƒ¯åŸŽæ— èŒå®žéªŒå®¤å·¥ç¨‹è´¹ç”¨å¤šå°‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/æ–°å“), ã€æ— èŒå®žéªŒå®¤çš„一些è¦æ±‚。gmpæ— èŒå®žéªŒå®¤çš„地é¢ã€å¢™é¢å¿…é¡»ä¿æŒå¹³æ•´å…‰æ»‘,ä¸æ˜“è—ç°å°˜ï¼Œä¾¿äºŽæ¸…æ´ã€‚æ ¹æ®è¡Œä¸šéœ€è¦é€‰æ‹©ä½¿ç”¨è¶…净å°ã€‚实验室内ä¿æŒæ¸…æ´ï¼Œä¸¥ç¦å †æ”¾æ‚物,防æ¢äº¤å‰æ„ŸæŸ“ã€‚æ— èŒå®¤é‡‡ç”¨ç›¸åº”çš„çèŒæ–¹å¼ï¼Œä¸€èˆ¬æ˜¯ä½¿ç”¨ç´«å¤–线ç¯æ¥çèŒã€‚工作人员进入实验室å‰è¦æ›´æ¢æ´å‡€è¡£ç‰©ã€æˆ´æ´å‡€å¸½ã€æ¢æ´å‡€éž‹ï¼Œé€šè¿‡é£Žæ·‹å®¤å¹æ·‹ï¼Œæ‰‹éƒ¨è¦è¿›è¡Œæ¸…æ´æ¶ˆæ¯’,之åŽæ‰èƒ½è¿›å…¥å®žéªŒå®¤ã€‚
gmp实验室常常使用在很多的行业,比方说医疗器械行业ã€åˆ¶è¯è¡Œä¸šã€æ£€æµ‹è¡Œä¸šã€åŒ–妆å“行业ç‰ï¼Œä¸€èˆ¬è¦æ±‚比较高的行业都需è¦ç”¨åˆ°è¿™ç§å®žéªŒå®¤ï¼Œä¸»è¦æ˜¯åˆ›é€ 了一个良好的实验环境。那么gmp实验室是什么实验室?一ã€å®ƒæ˜¯å¯¹æ´å‡€åº¦æœ‰ä¸¥æ ¼è¦æ±‚的实验室。gmp实验室通常也被å«åšgmpæ— èŒå®žéªŒå®¤ï¼Œæ‰€ä»¥è¿™ç§å®žéªŒå®¤ä¸ä»…对室内的尘埃粒å有ç€è§„定,对于细èŒã€å¾®ç”Ÿç‰©çš„æ•°é‡ä¹Ÿæœ‰ç€ä¸¥æ ¼çš„è§„å®šã€‚æ ¹æ®ä¸åŒè¡Œä¸šå®žéªŒå®¤çš„ç‰¹ç‚¹ï¼Œæ— èŒå®žéªŒå®¤å¯ä»¥æœ‰å¤šç§æ´å‡€åº¦ç‰çº§ï¼Œå¦‚百级ã€åƒçº§ã€ä¸‡çº§ã€å万级ç‰ã€‚如果按照新版的å«æ³•ï¼Œå¯ä»¥åˆ†ä¸ºABCD级别,ä¸åŒçš„æ´å‡€çº§åˆ«å¯¹å°˜åŸƒç²’åæ•°ã€æµ®æ¸¸èŒæ•°ã€æ²‰é™èŒæ•°éƒ½æœ‰ç›¸åº”的规定,在评测ç‰çº§çš„时候还分é™æ€çŠ¶æ€å’ŒåŠ¨æ€çŠ¶æ€ã€‚ã€Gmpå®žéªŒå®¤ç”±å‡ ä¸ªåŠŸèƒ½åˆ†åŒºç»„æˆã€‚GMP实验室是由细胞æ“作室ã€åŸ¹å…»å®¤ã€ç»†èƒžä¿å˜é—´ã€è€—æå˜æ”¾é—´ã€æ¸…洗消毒间ã€æ´å…·å®¤åŠŸèƒ½é—´ï¼ˆå¦å¤–一ç§è¯´æ³•æ˜¯ç”±å‡†å¤‡å®¤ã€æ´—涤室ã€çèŒå®¤ã€æ— èŒå®¤ï¼‰ç»„æˆï¼Œå¹¶ä¸”æ¯ä¸ªåŠŸèƒ½åˆ†åŒºå¯¹äºŽçŽ¯å¢ƒçš„湿度ã€æ¸©åº¦ã€æ´å‡€åº¦ã€é£Žé‡ã€ç…§åº¦ç‰éƒ½æœ‰ä¸¥æ ¼çš„规定。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-æ–°å“-éƒ¯åŸŽæ— èŒå®žéªŒå®¤å·¥ç¨‹è´¹ç”¨å¤šå°‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/æ–°å“), æ— èŒçš„æ“作环境和培养环境是ä¿è¯ç»†èƒžåœ¨ä½“外培养æˆåŠŸçš„首è¦æ¡ä»¶ã€‚ç»†èƒžåŸ¹å…»å¯¹æ— èŒçŽ¯å¢ƒè¦æ±‚很高,在细胞æ“作时,一般需è¦åœ¨100级空气质é‡æ¡ä»¶ä¸‹è¿›è¡Œã€‚在体外培养的细胞由于缺ä¹å¯¹å¾®ç”Ÿç‰©å’Œæœ‰æ¯’物的防御能力,一旦被微生物或有毒物质污染,或者自身代谢物质积累,å¯å¯¼è‡´ç»†èƒžä¸æ¯’æ»äº¡ã€‚照明:满足实验用的æ“作照度,通常在300LUX。虽然实验的æ“作对大环境没有特殊è¦æ±‚,ä¸è¿‡å¥½èƒ½æœ‰ä¸äº§å°˜ã€ä¸ç§¯å°˜çš„环境,能ä¿è¯å®¤å†…的清æ´ï¼Œå¹¶ä¸”易于清洗ã€ä¸å®¹æ˜“滋生微生物,所以在选择维护结构时,选用彩钢æ¿ã€åŒ»ç–—æ¿ç‰æ´å‡€æ¿æ是比较好的选择,为了ä¿è¯å®¤å†…的通é€æ€§ï¼Œå¯ä»¥å¸ƒç½®å¯†é—窗。
ã€€ã€€æ— èŒå®¤å†…应é¢å…‰æ»‘å¹³æ•´ï¼Œæ— ç¼éš™ï¼Œä¸èµ·ç°ï¼Œä¸è½å°˜ï¼Œè€è…蚀,易清洗,墙å£ä¸Žåœ°é¢ã€å¢™å£ä¸Žå¤©èŠ±æ¿è¿žæŽ¥å¤„åº”å‘ˆå‡¹å¼§å½¢ã€‚æ— èŒå®¤å†…的照明ç¯åº”嵌装在天花æ¿å†…,采光é¢ç§¯è¦å¤§ï¼Œå…‰ç…§åº”分布å‡åŒ€ï¼Œå…‰ç…§åº¦ä¸ä½ŽäºŽ300勒克斯。  缓冲间和æ“作间应装有紫外线æ€èŒç¯(2-25w/m3)用于空气消毒。紫外线波长200-300nm者具有æ€èŒä½œç”¨ï¼Œå…¶ä¸ä»¥265-266nmæ€èŒä½œç”¨å¼ºï¼Œè¿™ä¸ŽDNAçš„å¸æ”¶å…‰è°±èŒƒå›´ä¸€è‡´ï¼Œå…¶æ€èŒæœºç†å¯èƒ½æ˜¯åœ¨ç»†èŒç»†èƒžDNAä¸å¼•èµ·èƒ¸è…ºå˜§å•¶åŒèšä½“å½¢æˆï¼Œä»Žè€Œå¹²æ‰°ç»†èŒç»†èƒžDNAå¤åˆ¶ï¼Œå¯¼è‡´ç»†èŒå˜å¼‚æ»äº¡ã€‚紫外线æ€èŒç¯1m以内è·ç¦»æ€èŒæ•ˆæžœä½³ï¼Œæ¯æ¬¡å¼€ç¯ç…§å°„时间为30min。应定期检查紫外线ç¯è¾å°„强度,ä¸å¾—低于70μW·cm-21mè·ç¦»ã€‚其缺点是穿é€åŠ›å¼±ï¼Œä¸€å¼ 纸æ¿å¯ä»¥é˜»ç¢å…‰çš„é€è¿‡ï¼Œä¸èƒ½ç©¿é€å›ºä½“物,故åªèƒ½ç”¨ä½œè¡¨é¢æ¶ˆæ¯’åŠä¸€äº›ä¸è€çƒæˆ–化å¦æ¶ˆæ¯’剂物å“的消毒。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-æ–°å“-éƒ¯åŸŽæ— èŒå®žéªŒå®¤å·¥ç¨‹è´¹ç”¨å¤šå°‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/æ–°å“), 如å—伤部ä½å‡ºçŽ°æ°´ç–±ï¼Œåˆ™éœ€è¦æ³¨æ„ä¿æŠ¤æ°´ç–±é¿å…ç ´æºƒï¼Œä»¥é˜²æ„ŸæŸ“ï¼Œç”¨æ¶ˆæ¯’çº±å¸ƒè½»è½»åŒ…æ‰Žä¼¤å¤„åŽç«‹å³é€åŒ»é™¢ã€‚到医院åŽåœ¨æ— èŒæ¡ä»¶ä¸‹å¯é‡‡å–抽å¸çš„方法以ä¿æŒæ°´ç–±çš®è‚¤çš„完整,使其紧贴创é¢ï¼Œå¾…愈åˆåŽåŽ»é™¤ï¼Œè¿™æ ·åšæœ‰åˆ©äºŽå†ç”Ÿåˆ›é¢çš„ä¿®å¤ã€‚大é¢ç§¯çƒ§ä¼¤çš„患者åªèƒ½ç»™å…¶å–æ·¡ç›æ°´è€Œä¸èƒ½å¤§é‡å–淡水,å¦åˆ™ä¼šåŠ å‰§æ°´è‚¿ï¼Œå‡ºçŽ°ä½Žé’ è¡€ç—‡ç‰å¹¶å‘ç—‡ã€‚å› çˆ†ç‚¸ç‡ƒçƒ§å—伤的实验人员,创é¢æ±¡æŸ“严é‡ï¼Œæ— 须强行清除创é¢ä¸Šçš„衣物碎片和污物,简å•åŒ…扎åŽç«‹å³é€å¾€åŒ»é™¢ã€‚一旦å‘生ç«ç¾ç‰ä¸¥é‡ç¾å®³æ—¶ï¼Œå®žéªŒäººå‘˜åº”ç«‹å³æŠ¥å‘Šç«ï¼Œå¹¶æŒ‰ç…§ç«ç¾å‘生的应急处置方案进行报告和处置。
门设在离工作å°è¿œçš„ä½ç½®ä¸Šï¼Œå†…间设拉门,以å‡å°‘空气的波动;外间的门也用拉门,设在è·å†…间远的ä½ç½®ä¸Šã€‚æ— èŒå®¤æœ‰å†…ã€å¤–ä¸¤é—´ï¼Œå†…é—´æ˜¯æ— èŒå®¤ï¼Œå¤–间是缓冲室。内间é¢ç§¯2×2.5ï¼5m2,外间é¢ç§¯1×2ï¼2m2,高为2.5m,都设有天花æ¿ã€‚ç”±äºŽæ— èŒå®¤å®¹ç§¯å°è€Œä¸¥å¯†ï¼Œä½¿ç”¨ä¸€æ®µæ—¶é—´åŽï¼Œå®¤å†…温度很高,所以设置了通气窗。通气窗设在内室进门处的顶棚上(å³ç¦»å·¥ä½œå°è¿œçš„ä½ç½®ï¼‰ï¼ŒåŒå±‚结构,外层为百å¶çª—,内层用抽æ¿å¼çª—扇。通气窗在内室使用åŽã€çèŒå‰å¼€å¯ï¼Œä»¥æµé€šç©ºæ°”,并安装有æ’温æ’湿机。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-æ–°å“-éƒ¯åŸŽæ— èŒå®žéªŒå®¤å·¥ç¨‹è´¹ç”¨å¤šå°‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/æ–°å“), 液体制备直接关系组织细胞养的æˆè´¥ï¼Œå› æ¤å¿…é¡»ä¸¥æ ¼æ— èŒæ“作。储è—区主è¦å˜æ”¾å„类冰箱ã€å¹²ç‡¥ç®±ã€æ¶²æ°¢ç½ã€æ— èŒåŸ¹å…»æ¶²ã€åŸ¹å…»ç“¶ç‰ï¼Œæ¤çŽ¯å¢ƒä¹Ÿéœ€è¦æ¸…æ´æ— 尘。为了ä¿å˜ç»†èƒžï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯ä¸æ˜“获得的çªå˜åž‹ç»†èƒžæˆ–ç»†èƒžæ ªï¼Œè¦å°†ç»†èƒžå†»å˜ã€‚冻å˜çš„温度一般为液氢温度-196℃。细胞的冻å˜è¿‡ç¨‹éœ€è¦ä¸€ç³»åˆ—程åºé™æ¸©ï¼Œä¸€èˆ¬ä¸º4℃下å˜æ”¾30minã€‚å› æ¤å‚¨å˜åŒºå¿…é¡»é…备冰箱ã€ä½Žæ¸©å†°ç®±ã€è¶…低温冰箱和液氢ç½ç‰è®¾å¤‡ã€‚清æ´å’Œæ¶ˆæ¯’çèŒåŒºåº”与其他区域分开,主è¦è¿›è¡Œæ‰€æœ‰ç»†èƒžåŸ¹å…»å™¨çš¿çš„清洗ã€å‡†å¤‡ã€æ¶ˆæ¯’åŠè’¸æ°´åˆ¶å¤‡ç‰å·¥ä½œï¼Œåº”备有高压蒸汽çèŒé”…ã€ç»†èŒè¿‡æ»¤è®¾å¤‡ã€ç”µçƒå¹²ç‡¥ç®±ã€æ¶ˆæ¯’柜ã€æŽ’风设备ç‰ã€‚
实验人员å‘生ç¼çƒ«ä¼¤å®‰å…¨æ—¶ï¼Œéœ€ç«‹å³å¼€å±•åº”急处置和急救,并视情况严é‡ç¨‹åº¦å†³å®šæ˜¯å¦ç«‹å³æŠ¥å‘Šå®žéªŒå®¤å®‰å…¨è´Ÿè´£äººã€‚报告时应简è¦è¯´æ˜Žå‘生ç¼çƒ«ä¼¤çš„åŽŸå› ã€ç¼çƒ«ä¼¤ç¨‹åº¦ï¼Œæœ‰æ— é‡å¤§å±é™©ï¼Œä»¥ä¾¿äºŽåšå¥½å¤„置方案的实施。接到现场报告åŽï¼Œå®žéªŒå®¤å®‰å…¨è´Ÿè´£äººåº”视严é‡ç¨‹åº¦ç«‹å³åšå‡ºæŒ‡ç¤ºæˆ–赶赴现场,按照实验室ç¼çƒ«ä¼¤åº”急处置方案,组织应急处置,控制事æ€å‘展。对于烧伤é¢ç§¯è¾ƒå°‘或肢部ä½çš„轻度烫伤或烧伤,应立å³ç”¨å¤§é‡å†·æ°´æµ¸æ³¡æˆ–冲洗,å¯èµ·åˆ°å‡å°‘伤害ã€å‡è½»ç–¼ç—›çš„作用,浸泡或冲洗时间一般为åŠå°æ—¶ã€‚5%çš„KMnO 4溶液擦æ‹æŸä¼¤å¤„至皮肤å˜ä¸ºæ£•è‰²ï¼Œå†æ¶‚凡士林或烫伤è†ï¼Œç›´æŽ¥æ¶‚烫伤è¯è†ä¹Ÿå¯ã€‚