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凡申报资料应提交复印件的，复印件应清晰，并加盖企业；申报资料左页边距一般应大于20mm（用于档案装订）；申报资料中同一项目的填写应一致。企业提供以上材料后，市食品药品监督管理局医疗器械监管科对企业申报材料的真实性、完整性进行审核。第十条《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改；

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