½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹åŒ»è¯å‡€åŒ–è½¦é—´åˆ¶é€ åŽ‚å®¶[优å“](2024æ›´æ–°ä¸)(今日/产å“), 主è¦çš„ç»è¥é¡¹ç›®ï¼šæ´å‡€åº¦ï¼šï¼ˆç™¾çº§ï¼‰è‡³D级(å万级)1ã€å·¥ä¸šåŽ‚房æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€ç”µå厂房æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€åŒ–妆å“厂房净化工程ã€å…‰çº¤é€šè®¯åŽ‚房æ´å‡€å·¥ç¨‹ï¼›2ã€GMP厂房净化工程ã€è¯åŽ‚æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€é£Ÿå“厂æ´å‡€å·¥ç¨‹ã€é¥®ç”¨æ°´åŽ‚ç½è£…车间æ´å‡€å®¤å·¥ç¨‹ï¼›3ã€å®žéªŒå®¤å·¥ç¨‹ã€æ— èŒå®žéªŒå®¤ã€ç”Ÿç‰©å®žéªŒå®¤ã€å®žéªŒå®¤å‡€åŒ–工程整体规划设计和施工;4ã€æ‰¿æ½ä¸å¤®ç©ºè°ƒã€å‡€åŒ–领域工程设备的安装ã€è°ƒè¯•åŠç»´ä¿®ã€ä¿å…»ï¼›5ã€åŽ‚房ã€è½¦é—´ã€å®žéªŒå®¤ç©ºè°ƒé€šé£Žå·¥ç¨‹ã€æ— 尘室工程ã€æ´å‡€å®¤å·¥ç¨‹ï¼›6ã€å‡€åŒ–é…套产å“的一站å¼æœåŠ¡ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹åŒ»è¯å‡€åŒ–è½¦é—´åˆ¶é€ åŽ‚å®¶[优å“](2024æ›´æ–°ä¸)(今日/产å“), 相关部门针对å£æœå›ºä½“å’Œå£æœæ¶²ä½“制剂塑料瓶生产环境有明确的规定和è¦æ±‚,æ´å‡€åŒºã€ç”Ÿäº§è¿‡ç¨‹ã€è´¨é‡æŽ§åˆ¶ç‰å¿…须按照惯例办法的规定进行管ç†ï¼Œæ‰èƒ½ä¿è¯æ‰€ç”Ÿäº§çš„塑料瓶的å«ç”Ÿæ€§èƒ½ï¼ˆå¾®ç”Ÿç‰©é™åº¦ï¼‰ç¬¦åˆç›¸å…³æ ‡æ³¨æŒ‰è¦æ±‚。æ´å‡€åŒºç©ºæ°”æ´å‡€åº¦åº”达到30000级以上。塑料瓶生产环境è¦æ±‚å‚考医è¯åŒ…装生产环境,一般在æ´å‡€å®¤æ˜¯æœ‰ç‰çº§çš„,采用多ç§å·¥åºæ“ä½œæ—¶ï¼Œåº”æ ¹æ®å„å·¥åºä¸åŒçš„è¦æ±‚,采用ä¸åŒçš„空气æ´å‡€åº¦ç‰çº§ï¼Œä¾æ®å·¥åºè¦æ±‚确定ç‰çº§ã€‚å›½é™…æ ‡å‡†ISO14644-1(ISO Class)医è¯å·¥ä¸šè¯ç”Ÿäº§å·¥åºçš„æ´å‡€çº§åˆ«å’Œæ´å‡€åŒºçš„划分,应å‚照《è¯å“生产质é‡ç®¡ç†è§„范》ä¸åˆ¶å‰‚和原料è¯å·¥è‰ºå†…容åŠçŽ¯å¢ƒåŒºåŸŸåˆ’分而定。è¯å“生产æ´å‡€å®¤çš„空气æ´å‡€åº¦åˆ’分为个ç‰çº§ã€‚在满足塑料瓶生产工艺è¦æ±‚çš„å‰æ下,首先应采用低æ´å‡€ç‰çº§çš„æ´å‡€æ¹¿æˆ–局部空气净化;其次å¯é‡‡ç”¨å±€éƒ¨å·¥ä½œåŒºåŸŸç©ºæ°”净化和第ç‰çº§å…¨å¸‚空气净化相结åˆæˆ–采用全é¢ç©ºæ°”净化。
紫外线波长为136~390nmã€ä»¥253.7nm的力強,但紫外光穿é€æ€§è¾ƒå·®ï¼Œåªé€‚用表层。 紫外线çèŒç¯çš„力éšä½¿ç”¨æ—¶é—´æå‡è€Œå‡ä½Žã€‚ 紫外线çèŒç¯çš„抑èŒä½œç”¨éšèŒè‹—ä¸ä¸€æ ·è€Œä¸ä¸€æ ·ï¼Œæ€é»„曲霉èŒçš„ç›´å°„æˆäº¤é‡æ”¾å¤§æ€é“¾çƒèŒå¤§40~50å€ã€‚ 紫外线çèŒç¯ä¸€èˆ¬æŒ‰ç©ºæ°”湿度为60ï¼…çš„æ ‡å‡†è®¾è®¡æ–¹æ¡ˆï¼Œå®¤å†…æ¹¿åº¦æå‡æ—¶ï¼Œç›´å°„é‡ç›¸å¯¹æå‡ã€‚()净化车间的防ç«å®‰å…¨ã€é˜²çˆ†æ€§ä¸Žå®‰å…¨æ€§
½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹åŒ»è¯å‡€åŒ–è½¦é—´åˆ¶é€ åŽ‚å®¶[优å“](2024æ›´æ–°ä¸)(今日/产å“), 5.7.5 清æ´åŒºåº”是一万级净化车间,其规定为:空气ä¸æ¯ç«‹æ–¹æ´»å¾®ç”Ÿç‰©èŒç§æ•°ä¸è¶…一百个,æ¯ç«‹æ–¹ç»†é¢—粒物数(细颗粒物直径≥5μm)ä¸è¶…2000个;生产æµæ°´çº¿éƒ¨åˆ†æ¸…æ´çº§åˆ¥åº”是100级,其规定为:空气ä¸æ¯ç«‹æ–¹æ´»å¾®ç”Ÿç‰©èŒç§æ•°ä¸è¶…个,æ¯ç«‹æ–¹ç»†é¢—粒物数(细颗粒物直 径≥5μm)为0个。(准清æ´åŒºæŒ‡é—´ã€è°ƒæ–™é—´ã€CO2清æ´é—´ã€ 清ç†é—´ï¼›æ¸…ç†å·¥åŒºæŒ‡ç½è£…é—´ã€å‘酵间ã€èŒè‹—å¡‘é€ é—´ï¼‰
  ã€ç³»ç»Ÿæµ‹è¯•ä¸ŽéªŒæ”¶ã€€ã€€åœ¨ç³»ç»Ÿè®¾è®¡å®ŒæˆåŽï¼Œåº”进行全é¢çš„系统测试与验收工作。测试包括功能测试ã€æ€§èƒ½æµ‹è¯•ã€ç¨³å®šæ€§æµ‹è¯•ç‰ï¼Œä»¥ç¡®ä¿ç³»ç»Ÿæ»¡è¶³è®¾è®¡è¦æ±‚。验收工作则由相关部门和专业人员进行,包括检查设备安装情况ã€æµ‹è¯•ç³»ç»ŸåŠŸèƒ½ã€è¯„估系统性能ç‰ã€‚åªæœ‰é€šè¿‡ä¸¥æ ¼çš„测试与验收æµç¨‹ï¼Œæ‰èƒ½ç¡®ä¿æ´å‡€è½¦é—´å¼±ç”µæ™ºèƒ½åŒ–系统的质é‡å’Œå¯é 性。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-江è‹åŒ»è¯å‡€åŒ–è½¦é—´åˆ¶é€ åŽ‚å®¶[优å“](2024æ›´æ–°ä¸)(今日/产å“), 电åæ´å‡€å‡€åŒ–车间通过精细的空气过滤和é™ç”µæŽ§åˆ¶æŽªæ–½ï¼Œæœ‰æ•ˆé˜²æ¢ç°å°˜å’Œé™ç”µå¯¹äº§å“çš„æŸå®³ã€‚在设计装修ä¸è¯·æ ¹æ®å„æ ‡å‡†æŽ¨è¿›è®¾è®¡å’Œæ–½å·¥è¿›åº¦ã€‚ç²¾å¯†ç”µåæ´å‡€è½¦é—´çŽ¯å¢ƒæŽ§åˆ¶è¦ç‚¹ï¼šÂ·ç©ºæ°”过滤。安装的空气过滤系统,如HEPA过滤器,以去除空气ä¸çš„å¾®å°é¢—粒和微生物,定期检查和更æ¢è¿‡æ»¤å™¨ï¼Œç¡®æ»¤ç³»ç»Ÿçš„有效性。·空气æµåŠ¨æŽ§åˆ¶ã€‚设计åˆç†çš„空气æµåŠ¨è·¯å¾„,确ä¿ç©ºæ°”在车间内å‡åŒ€æµåŠ¨ï¼Œé¿å…æ»è§’和积尘区域,控制空气æµé€Ÿå’Œæ–¹å‘,以防æ¢æ±¡æŸ“物进入生产区域。·é™ç”µæŽ§åˆ¶ã€‚使用防é™ç”µåœ°æ¿å’Œå·¥ä½œå°ï¼Œå‡å°‘é™ç”µå¯¹äº§å“çš„å½±å“,定期清æ´å’Œç»´æŠ¤é˜²é™ç”µè®¾å¤‡ï¼Œç¡®ä¿å…¶æœ‰æ•ˆæ€§ã€‚·人员进出控制。设立æ´å‡€åŒºå’Œéžæ´å‡€åŒºï¼Œé™åˆ¶äººå‘˜è¿›å‡ºæ— 尘车间,å‡å°‘外部污染物的进入,è¦æ±‚人员穿戴æ´å‡€æœå’Œéž‹å¥—,å‡å°‘人为污染。