½ð²©±¦ÍøÕ¾-æœåŠ¡,æ¹–å—å®žéªŒå®¤å‡€åŒ–è½¦é—´å“ªé‡Œå®žæƒ (2024æ›´æ–°ä¸)(今日/说明),3ã€ä¸“业承建相对负压ã€é˜²ç«é˜²çˆ†ã€éš”音消除ã€é«˜æ•ˆçèŒã€æŽ’毒排è‡ã€æŠ—é™ç”µç‰ç‰¹æ®Šå‡€åŒ–厂房。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-æœåŠ¡,æ¹–å—å®žéªŒå®¤å‡€åŒ–è½¦é—´å“ªé‡Œå®žæƒ (2024æ›´æ–°ä¸)(今日/说明), 生产车间和辅助生产设施的设计应按工艺æµç¨‹éœ€è¦åŠå«ç”Ÿè¦æ±‚,有åºåˆç†å¸ƒå±€ã€‚厂区内设置的检验室应与生产区域分隔。车间内设置的过程检验室应符åˆç›¸å…³åŒºåŸŸå«ç”Ÿè¦æ±‚,有防æ¢æ±¡æŸ“的措施。第åæ¡ ç”Ÿäº§ä½œä¸šåŒºå†…åº”æ ¹æ®å·¥è‰ºæµç¨‹å’Œé˜²æ¢äº¤å‰æ±¡æŸ“çš„è¦æ±‚,按照å„作业区的æ´å‡€çº§åˆ«åˆ’分为清æ´ä½œä¸šåŒºã€å‡†æ¸…æ´ä½œä¸šåŒºå’Œä¸€èˆ¬ä½œä¸šåŒºã€‚ä¸åŒæ´å‡€çº§åˆ«ä½œä¸šåŒºä¹‹é—´åº”进行有效的物ç†éš”离,防æ¢äº¤å‰æ±¡æŸ“。å„æ´å‡€çº§åˆ«ä½œä¸šåŒºçš„具体划分è§è¡¨2。表2 婴幼儿é…方液æ€å¥¶ç”Ÿäº§ä½œä¸šåŒºåˆ’分表清æ´ä½œä¸šåŒºå‡†æ¸…æ´ä½œä¸šåŒºä¸€èˆ¬ä½œä¸šåŒºæ— èŒçŒè£…产å“çš„çŒè£…区域;
仅有包装场地ã€å·¥åºã€è®¾å¤‡ï¼Œæ²¡æœ‰å®Œæ•´ç”Ÿäº§å·¥è‰ºæ¡ä»¶çš„,ä¸äºˆç”Ÿäº§è®¸å¯ã€‚ä¸å¾—以委托ã€åˆ†è£…æ–¹å¼ç”Ÿäº§æ¶²æ€å©´é…。åŒä¸€ä¼ä¸šä¸å¾—用åŒä¸€é…方生产ä¸åŒçš„液æ€å©´é…。ä¸å¾—åœ¨å›½å†…ç”Ÿäº§å…¶ä»…åœ¨å¢ƒå¤–å•†æ ‡å’Œä¼ä¸šå称ã€åœ°å€çš„液æ€å©´é…产å“ã€‚ç¬¬æ¡ ä¸å¾—以乳粉å¤åŽŸï¼Œæˆ–以婴幼儿é…方乳粉或基粉为主è¦åŽŸæ–™ï¼Œç”Ÿäº§æ¶²æ€å©´é…ã€‚ç¬¬æ¡ æœ¬ç»†åˆ™ä¸å¼•ç”¨çš„文件ã€æ ‡å‡†é€šè¿‡å¼•ç”¨æˆä¸ºæœ¬ç»†åˆ™çš„内容。凡是引用文件ã€æ ‡å‡†ï¼Œå…¶æ–°ç‰ˆæœ¬ï¼ˆåŒ…括所有的修改å•ï¼‰é€‚ç”¨äºŽæœ¬ç»†åˆ™ã€‚ç¬¬ç« ç”Ÿäº§åœºæ‰€ç¬¬æ¡ é€‰å€åŠåŽ‚区环境ã€åŽ‚房和车间应当符åˆã€Šé£Ÿå“生产许å¯å®¡æŸ¥é€šåˆ™ã€‹å’Œã€Šé£Ÿå“å®‰å…¨å›½å®¶æ ‡å‡† 婴幼儿é…方食å“良好生产规范》(GB 23790)的相关è¦æ±‚。第ä¹æ¡ ä¼ä¸šåº”有与生产能力相适应的生产车间和辅助生产设施。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-æœåŠ¡,æ¹–å—å®žéªŒå®¤å‡€åŒ–è½¦é—´å“ªé‡Œå®žæƒ (2024æ›´æ–°ä¸)(今日/说明), ()制定微生物监控计划。按照相关产å“æ ‡å‡†å’Œæœ¬ç»†åˆ™è¦æ±‚,结åˆäº§å“特点ã€ç”Ÿäº§å·¥è‰ºï¼Œåˆ¶å®šå¾®ç”Ÿç‰©ç›‘控计划,确ä¿ç”Ÿäº§æ¶²æ€å©´é…的清æ´ä½œä¸šåŒºçš„å«ç”Ÿæ¡ä»¶å¾—到有效控制。()建立设备设施管ç†åˆ¶åº¦ã€‚ç¡®ä¿è®¾å¤‡è®¾æ–½æ£å¸¸è¿è¡Œã€‚设备设施应指定专人进行管ç†ï¼Œè®¾å¤‡è®¾æ–½çš„æ ‡è¯†ã€å°è´¦ã€è¯´æ˜Žä¹¦ã€æ¡£æ¡ˆã€ç»´æŠ¤å’Œç»´ä¿®è®°å½•åº”准确ã€é½å…¨ã€‚应对生产设备ã€æ£€éªŒè®¾å¤‡ã€è®¾æ–½çš„è¿è¡ŒçŠ¶æ€è¿›è¡Œæ ‡è¯†ç®¡ç†ï¼Œæ˜Žç¡®å„ç§çŠ¶æ€åŠæ ‡è¯†çš„å®šä¹‰ï¼Œå¹¶å®šæœŸå¯¹æ ‡è¯†è¿›è¡Œæ£€æŸ¥å’Œç»´æŠ¤ã€‚éœ€æ£€å®šæˆ–æ ¡å‡†çš„è®¾å¤‡è®¾æ–½åº”å®šæœŸæ£€å®šæˆ–æ ¡å‡†ã€‚æ£€éªŒè®¾å¤‡è®¾æ–½åº”å®šæœŸè¿›è¡Œç»´æŠ¤å’ŒæœŸé—´æ ¸æŸ¥ï¼Œä¿è¯æ£€éªŒè®¾å¤‡çš„性能满足è¦æ±‚。检验设备应有使用记录。()制定车间设备å«ç”ŸæŽ§åˆ¶è¦æ±‚。所有生产车间ã€è®¾å¤‡å’Œå·¥å™¨å…·å¿…须定期清æ´å’Œï¼ˆæˆ–)消毒,定期进行效果验è¯ï¼Œä¿è¯å«ç”Ÿæ¡ä»¶ç¬¦åˆç”Ÿäº§è¦æ±‚。
更衣室对应ä¸åŒæ´å‡€åŒºçš„门应能防æ¢è¢«åŒæ—¶å¼€å¯ã€‚进入清æ´ä½œä¸šåŒºçš„净化æµç¨‹ä¸€èˆ¬ä¸ºæ¢éž‹ï¼ˆæˆ–戴鞋套)ã€æ›´ï¼ˆæˆ–ä¸æ›´ï¼‰åˆæ¬¡æ›´è¡£å·¥æœã€æ‰‹æ¶ˆæ¯’(或洗手和手消毒)ã€æ›´æ¸…æ´ä½œä¸šåŒºå·¥ä½œæœã€æ‰‹æ¶ˆæ¯’。更清æ´ä½œä¸šåŒºå·¥ä½œæœçš„房间其空气æ´å‡€åº¦åº”达到清æ´ä½œä¸šåŒºçš„è¦æ±‚。()清æ´ä½œä¸šåŒºçš„员工应穿ç€ç¬¦åˆè¯¥åŒºåŸŸå«ç”Ÿè¦æ±‚的连体å¼å·¥ä½œæœï¼ˆæˆ–一次性工作æœï¼‰ï¼Œå¹¶é…备帽å(或头罩)ã€å£ç½©å’Œå·¥ä½œéž‹ï¼ˆæˆ–鞋套)。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-æœåŠ¡,æ¹–å—å®žéªŒå®¤å‡€åŒ–è½¦é—´å“ªé‡Œå®žæƒ (2024æ›´æ–°ä¸)(今日/说明), 准清æ´ä½œä¸šåŒºåŠä¸€èˆ¬ä½œä¸šåŒºçš„员工应穿ç€ç¬¦åˆç›¸åº”区域å«ç”Ÿè¦æ±‚的工作æœï¼Œå¹¶é…备帽å和工作鞋。清æ´ä½œä¸šåŒºåŠå‡†æ¸…æ´ä½œä¸šåŒºä½¿ç”¨çš„工作æœï¼ˆåŒ…括帽åå’Œå£ç½©ï¼‰å’Œå·¥ä½œéž‹ä¸åº”在指定区域以外的地方穿ç€ã€‚ï¼ˆï¼‰æ ¹æ®éœ€è¦è®¾ç½®çš„å«ç”Ÿé—´åº”易ä¿æŒæ¸…æ´ï¼Œæœ‰æ´—手消毒设施,且ä¸å¾—与生产ã€åŒ…装或贮å˜ç‰åŒºåŸŸç›´æŽ¥è¿žé€šã€‚第åæ¡ æ¸…æ´ä½œä¸šåŒºå®‰è£…独立的空气净化系统,应采用åˆæ•ˆã€ä¸æ•ˆã€è¿‡æ»¤å™¨ï¼ˆäºšç©ºæ°”过滤器)级过滤,ä¿æŒæ£åŽ‹ã€‚
用于直接接触食å“或用于直接接触食å“的容器和设备清æ´çš„压缩空气或其它惰性气体应ç»è¿‡é™¤æ²¹ã€é™¤æ°´ã€é™¤å°˜è¿‡æ»¤å‡€åŒ–处ç†ï¼Œä»¥é˜²æ¢é€ æˆé—´æŽ¥æ±¡æŸ“ã€‚ï¼ˆï¼‰éœ€æ ¹æ®äº§å“åŠ çƒçš„特性以åŠç‰¹å®šç›®æ ‡å¾®ç”Ÿç‰©çš„致æ»åŠ¨åŠ›å¦å»ºç«‹é€‚åˆçš„çèŒè¿‡ç¨‹ã€‚产å“åŠ çƒè‡³çèŒæ¸©åº¦ï¼Œå¹¶åº”在该温度ä¿æŒä¸€å®šæ—¶é—´ä»¥ç¡®ä¿è¾¾åˆ°å•†ä¸šæ— èŒã€‚所有的çèŒå·¥è‰ºéƒ½åº”ç»è¿‡éªŒè¯ï¼Œä»¥ç¡®ä¿å·¥è‰ºçš„é‡çŽ°æ€§åŠå¯é 性。çŒè£…åŽçèŒçš„液æ€äº§å“,应通过验è¯å¯¹çèŒè®¾å¤‡è…”室内待çèŒäº§å“和物å“的装载方å¼è¿›è¡Œç¡®è®¤ã€‚æ¯æ¬¡çèŒå‡åº”记录çèŒè¿‡ç¨‹çš„时间-温度曲线。应有明确区分已çèŒäº§å“和待çèŒäº§å“的方法。应把çèŒè®°å½•ä½œä¸ºè¯¥æ‰¹äº§å“放行的ä¾æ®ä¹‹ä¸€ã€‚应对产å“è¿›è¡Œå•†ä¸šæ— èŒæ£€éªŒï¼Œåˆ¤å®šå…¶æ˜¯å¦è¾¾åˆ°å•†ä¸šæ— èŒè¦æ±‚。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-æœåŠ¡,æ¹–å—å®žéªŒå®¤å‡€åŒ–è½¦é—´å“ªé‡Œå®žæƒ (2024æ›´æ–°ä¸)(今日/说明), ç»ä¸“业ç†è®ºå’Œå®žè·µåŸ¹è®ï¼Œå…·å¤‡ç›¸åº”检测和仪器设备æ“ä½œèƒ½åŠ›ï¼Œè€ƒæ ¸åˆæ ¼åŽå¯æŽˆæƒå¼€å±•æ£€éªŒå·¥ä½œã€‚实验室负责人应具有食å“ã€åŒ–å¦æˆ–相关专业本科åŠä»¥ä¸Šå¦åŽ†ï¼Œå¹¶å…·æœ‰3年以上相关技术工作ç»åŽ†ã€‚