½ð²©±¦ÍøÕ¾-大çƒè¡Œæƒ…?焦作光å¦æ料净化车间装修(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“),我们å¯ä»¥ä¸ºä¼ä¸šæä¾›æ— å°˜å‡€åŒ–è½¦é—´æ•´ä½“è®¾è®¡åŠå»ºé€ ,净化空调系统设计åŠæ–½å·¥ï¼›é…å¥—è®¾å¤‡åŒ…æ‹¬æ— èŒå®žéªŒå®¤ï¼Œé£Žæ·‹å®¤ï¼Œæ´å‡€å·¥ä½œå°ç‰æ— 尘车间é…套设备;(风淋室/浴尘室/å¹æ·‹å®¤ã€ä¼ 递窗/ä¼ é€’ç®±ã€æ´å‡€å·¥ä½œå°/超净工作å°ã€æ— 尘衣柜/净化衣柜ã€æ´å‡€æ£š/净化棚/æ— å°˜æ“作äºã€è‡ªåŠ¨æ´—手烘干机ã€ç§»åŠ¨å¼è‡ªå‡€å™¨ã€é«˜æ•ˆé€é£Žå£ã€å±‚æµç½©ã€FFU/风机过滤å•å…ƒã€åˆä¸é«˜æ•ˆå„å¼ç©ºæ°”过滤器ç‰ï¼‰ï¼›æ供规划ã€è®¾è®¡ã€é‡‡è´ã€å·¥ç¨‹æ‰¿åŒ…ã€è¿è¡Œç»´æŠ¤ç‰ä¸€ç«™å¼å…¨å¥—æœåŠ¡ã€‚
大çƒè¡Œæƒ…?焦作光å¦æ料净化车间装修(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“), ã€€ã€€ä¸Žæ— èŒåŒ»ç–—器械的使用表é¢ç›´æŽ¥æŽ¥è§¦ã€ä¸æ¸…æ´—å³ä½¿ç”¨çš„åˆåŒ…装æ料,宜éµå¾ªä¸Žäº§å“生产环境的æ´å‡€åº¦çº§åˆ«ç›¸åŒçš„原则,使åˆåŒ…装æ料的质é‡æ»¡è¶³æ‰€åŒ…è£…æ— èŒåŒ»ç–—器械的è¦æ±‚。若åˆåŒ…装ææ–™ä¸ä¸Žæ— èŒåŒ»ç–—器械使用的表é¢ç›´æŽ¥æŽ¥è§¦ï¼Œä¹Ÿåº”在ä¸ä½ŽäºŽ30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管ã€ç»™è¯å™¨ã€æ³¨å°„器ã€è¾“液器的åˆåŒ…装æ料。  æ¤å…¥åˆ°äººä½“组织ã€ä¸Žè¡€æ¶²ã€éª¨è…”或éžè‡ªç„¶è…”é“直接或间接接触的医疗器械,(ä¸æ¸…æ´—)é›¶éƒ¨ä»¶çš„åŠ å·¥ã€æœ«é“清洗ã€ç»„装ã€åˆåŒ…装åŠå…¶å°å£ç‰ï¼Œåº”在ä¸ä½ŽäºŽå万级的GMP净化车间进行。比如:心è„èµ·æ器ã€è¡€æ¶²è¿‡æ»¤å™¨ã€é™è„‰é’ˆã€äººå·¥éª¨ç‰ã€‚生活ä¸ä¸Žæˆ‘们æ¯æ¯ç›¸å…³çš„医用å£ç½©ä¹Ÿæ˜¯åœ¨åä¸‡çº§æ ‡å‡†å†…ç”Ÿäº§ã€‚
  类医疗器械:是需è¦é‡‡å–ç‰¹åˆ«æŽªæ–½ä¸¥æ ¼ç®¡ç†ä¿è¯å…¶å®‰å…¨ã€æœ‰æ•ˆçš„器械。高深技术ã€é«˜çº§é£Žé™©ã€é«˜åº¦ç®¡ç†ï¼Œè¿™é«˜æ˜¯ç±»åŒ»ç–—å™¨æ¢°çš„ç‰¹ç‚¹ã€‚å…¶èŒƒå›´æ ‡å‡†å†…çš„å™¨æ¢°æœ‰ï¼šæ¤å…¥å¼å¿ƒè„èµ·æ器ã€è§’膜接触镜ã€äººå·¥æ™¶ä½“ã€è¶…声èšç„¦åˆ€ã€è¡€æ¶²é€æžè£…ç½®ã€æ¤å…¥å™¨æã€è¡€ç®¡æ”¯æž¶ã€ç»¼åˆéº»é†‰æœºã€é½¿ç§‘æ¤å…¥ææ–™ã€åŒ»ç”¨å¯å¸æ”¶ç¼åˆçº¿ã€è¡€ç®¡å†…导管ã€CT机ã€åŒ»ç”¨å‘¼å¸æœºã€æµ‹åºä»ªã€åŒ»ç”¨å†…窥镜ç‰ã€‚  从这个分类的è¦æ±‚æ¥çœ‹ï¼Œå¾ˆæ˜Žæ˜¾å¯¹ç”Ÿäº§çŽ¯å¢ƒçš„è¦æ±‚是é€çº§é€’å¢žçš„ã€‚é‚£ä¹ˆæˆ‘ä»¬ä¹ŸæŒ‰ç…§ä»Žä½Žåˆ°é«˜çš„æ ‡å‡†åˆ—ä¸¾ä¸€ä¸‹ç›¸å…³è½¦é—´çš„å‡€åŒ–çº§åˆ«åŠäº§å“类型。  与人体æŸä¼¤è¡¨é¢å’Œé»è†œæŽ¥è§¦çš„医疗器械,(ä¸æ¸…æ´—)é›¶éƒ¨ä»¶çš„åŠ å·¥ã€æœ«é“清洗ã€ç»„装ã€åˆåŒ…装åŠå…¶å°å£ï¼Œåº”在ä¸ä½ŽäºŽ30万级的GMP净化车间进行。è¬å¦‚:医用脱脂棉ã€å®«å†…节育器ã€æ°”管æ’管ç‰ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-大çƒè¡Œæƒ…?焦作光å¦æ料净化车间装修(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“),   æ¤å…¥å’Œä»‹å…¥åˆ°è¡€ç®¡å†…的医疗器械,ä¸æ¸…æ´—é›¶éƒ¨ä»¶çš„åŠ å·¥ï¼Œæœ«é“清洗组装ã€åˆåŒ…装åŠå…¶å°å£ï¼Œåº”在ä¸ä½ŽäºŽä¸‡çº§çš„净化车间进行。比如:血管支架ã€äººå·¥è¡€ç®¡ã€é™è„‰å¯¼ç®¡ã€è¡€ç®¡å†…导管ç‰ã€‚  对于有è¦æ±‚æˆ–æ— èŒæ“ä½œæŠ€æœ¯åŠ å·¥çš„ï¼Œåº”åœ¨ä¸‡çº§ä¸‹çš„å±€éƒ¨100级GMP净化车间内进行生产。比如血管支架的压æ¡ã€æ¶‚è¯ï¼Œè¡€è¢‹ç”Ÿäº§ä¸çš„抗å‡å‰‚ã€ä¿å…»æ¶²çš„ç½è£…ç‰ã€‚  医疗器械生产è¦è°¨éµGMP规范,对室内空气环境进行人为控制以达到æ¯ç±»äº§å“的既定生产环境,举个CEIDI西递2020年的建设案例——æŸå万级æ´å‡€åŒ»ç”¨å£ç½©æ— 尘工厂+万级æ´å‡€æ£€éªŒå®žéªŒå®¤æ–°å»ºé¡¹ç›®ã€‚è¯¥æ— å°˜è½¦é—´ä¸»è¦ç”±å¤©èŠ±åŠé¡¶ç³»ç»Ÿã€ç©ºè°ƒç³»ç»Ÿã€é…电系统ã€éš”墙系统ã€åœ°æ¿é¢ã€é…电照明系统这大部分组æˆã€‚天花åŠé¡¶ç³»ç»ŸåŒ…括纲æ¢ã€åŠæ†ã€å¤©èŠ±æ¿æ ¼åæ¢;空调系统包括风管ã€è¿‡æ»¤å™¨ç³»ç»Ÿã€ä¸»æœºã€FFUç‰;隔墙系统包括门ã€çª—户ç‰ã€‚把这些专业系统按照以下å‚æ•°è°ƒè¯•å»ºè®¾ï¼Œè¾¾åˆ°æ—¢å®šçš„ç›®æ ‡çŽ¯å¢ƒï¼Œå°±å¯ä»¥ä¿è¯åŒ»ç”¨å£ç½©çš„è¾¾æ ‡ç”Ÿäº§ã€‚
æ™´æœ—å‡€åŒ–ç§‘æŠ€ï¼šæ— é”¡å®‰å¾·åŒ»ç–—å»åˆå™¨ç”Ÿäº§å万级净化车间晴朗净化科技:类医疗器械晴朗净化科技:江è‹æ— é”¡æƒ å±±ç»æµŽå¼€å‘åŒºæƒ å±±å¤§é“1719-2å·æ™´æœ—净化科技:1580㎡晴朗净化科技:æ´å‡€è£…修工程ã€å‡€åŒ–工程ã€æš–通通风工程ã€çº¯åŒ–水工程ã€ç”µæ°”工程ã€è®¾å¤‡åŠ¨åŠ›å·¥ç¨‹ã€å·¥è‰ºç®¡é“ã€æ¶ˆé˜²å®‰è£…ã€æœºç”µå®‰è£…ã€è‡ªæŽ§åŒ–工程ç‰å¤šé¡¹ç»¼åˆæ€§å·¥ç¨‹å»ºè®¾ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-大çƒè¡Œæƒ…?焦作光å¦æ料净化车间装修(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/报é“), 代表其在平å°å†…的综åˆè¡¨çŽ°è¶Šå¥½ã€‚食å“GMP认è¯ç”±ç¾Žå›½åœ¨60å¹´**起。自改é©å¼€æ”¾ä¹‹åŽï¼Œæˆ‘国食å“行业也开始é€æ¸æŒ‰ç…§GMPè¦æ±‚æ¥è¿›è¡Œé£Ÿå“çš„åŠ å·¥å’Œç”Ÿäº§ã€‚å®ƒæ˜¯ä¸€å¥—é€‚ç”¨äºŽåˆ¶è¯ã€é£Ÿå“ç‰è¡Œä¸šçš„å¼ºåˆ¶æ€§æ ‡å‡†ï¼Œè¦æ±‚ä¼ä¸šä»ŽåŽŸæ–™ã€äººå‘˜ã€è®¾æ–½è®¾å¤‡ã€ç”Ÿäº§è¿‡ç¨‹ã€åŒ…装è¿è¾“ã€è´¨é‡æŽ§åˆ¶ç‰æ–¹é¢æŒ‰å›½å®¶æœ‰å…³æ³•è§„达到å«ç”Ÿè´¨é‡è¦æ±‚,形æˆä¸€å¥—å¯æ“作的作业规范帮助ä¼ä¸šæ”¹å–„ä¼ä¸šå«ç”ŸçŽ¯å¢ƒã€‚若采用机械通风,则æ¢æ°”é‡ åº”ä¸å°äºŽ 3 次/å°æ—¶ï¼Œé‡‡ç”¨æœºæ¢°é€šé£Žï¼ŒGMP生产车间的气æµæ–¹å‘应该是从清æ´åŒºå‘éžæ¸…æ´åŒºæµåŠ¨ã€‚å‡€åŒ–è½¦é—´å†…åŠ å·¥æ“作å°çš„照度应ä¸ä½ŽäºŽ220Lux,车间其他区域ä¸ä½ŽäºŽ110Lux,检验工作场所工作å°é¢çš„照度应ä¸ä½ŽäºŽ 540Lux,瓶装液体产 å“çš„ç¯æ£€å·¥ä½œç‚¹ç…§åº¦åº”达到1000Lux,并且光线ä¸åº”改å˜è¢«åŠ 工物的本色。
一ã€å»åˆå™¨å‡€åŒ–车间æ´å‡€å‚æ•°å‚考:温度å‚数:24±5℃(冬ã€å¤ï¼‰æ¹¿åº¦å‚数:40% - 65%å°˜èŒå‚数:尘埃粒å≥0.5μmå°äºŽ3500,000;尘埃粒å≥5μmå°äºŽ20,000;浮游èŒ/m³<500;沉é™èŒ/皿<10