½ð²©±¦ÍøÕ¾-å¾å·žäºŒç±»åŒ»ç–—器械净化车间批å‘ã€ç‚¹èµžã€‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/咨询),目å‰ï¼Œæˆ‘们的技术和工艺已广泛应用于食å“工业ã€ç”µå工业ã€åŒ–装工业ã€å…‰çº¤ã€é¥®æ–™ã€é£Ÿå“ã€ç”Ÿç‰©åŒ–验室ã€åŠ¨ç‰©å®žéªŒå®¤ç‰å„ç§ç§‘技领域。
å¾å·žäºŒç±»åŒ»ç–—器械净化车间批å‘ã€ç‚¹èµžã€‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/咨询), 大å“牌,工程质é‡é«˜ï¼Œå”®åŽæœ‰ä¿éšœï¼ç”±äºŽç–«æƒ…,今年çƒé—¨çš„一定是医用å£ç½©ï¼ŒçŽ°åœ¨è¿˜å¤„于çŸç¼ºçŠ¶æ€ã€‚在供ä¸åº”求的环境下,很多ä¼ä¸šä¹ŸåŠ 入了å£ç½©çš„生产行业,一些黑心å°åŠ å·¥åŽ‚ä¹ŸåŠ å…¥äº†ã€‚ä½†æ˜¯è¿™ä¸ªé»‘ä½œåŠè‚¯å®šä¼šè¢«ï¼Œå› 为他们的生产环境ä¸è¾¾æ ‡ï¼Œå£ç½© 那么,å£ç½©ç”Ÿäº§å¯¹çŽ¯å¢ƒçš„è¦æ±‚是什么呢?ç‰ç‰ä¸€ç³»åˆ—问题,让我们回ç”ä½ çš„ç–‘é—®ï¼æ ¹æ®ã€ŠåŒ»ç–—器械分类目录》,医用å£ç½©åˆ†ä¸ºå¤–科å£ç½©å’Œé˜²æŠ¤å£ç½©ï¼Œå‡ä¸ºç±»åŒ»ç–—å™¨æ¢°ã€‚æ ¹æ®å›½å®¶å±€ã€ŠåŒ»ç”¨å£ç½©äº§å“技术审查指导原则》,一般分为医用防护å£ç½©ã€åŒ»ç”¨å¤–科å£ç½©å’Œä¸€æ¬¡æ€§åŒ»ç”¨å£ç½©ã€‚æ³¨ï¼šæ ¹æ®æ–°çš„医疗器械分类定义,一次性使用医用å£ç½©ä¸ºåˆ†ç±»ç¼–å·141400,属于医务人员防护用å“,属于类医疗器械。
2.淋浴间:肉类食å“厂(包括肉类ç½å¤´ï¼‰çš„åŠ å·¥å‡€åŒ–è½¦é—´è¦è®¾æœ‰ä¸Žæ— 尘净化车间相连的淋浴间,淋浴间的大å°è¦ä¸Žæ— 尘净化车间内的工作人员数é‡ç›¸é€‚应,淋浴喷头å¯ä»¥æŒ‰ç…§æ¯10人1个的比例进行é…置;淋浴间内è¦é€šé£Žè‰¯å¥½ï¼›åœ°é¢è¦é€šé£Žè‰¯å¥½ã€æŽ’水通畅ã€æœ‰å†·çƒæ°´ä¾›éœ€ï¼›åœ°æ¿è¦é˜²æ»‘;墙裙以上部分和顶é¢è¦æ¶‚刷防霉涂料;地é¢å’Œå¢™è£™é‡‡ç”¨æµ…色ã€æ˜“清æ´ã€è€è…蚀ã€ä¸æ¸—æ°´çš„ææ–™å»ºé€ ã€‚3.æ´—æ‰‹æ¶ˆæ¯’è®¾æ–½ï¼šåœ¨æ— å°˜å‡€åŒ–è½¦é—´å†…é€‚å½“çš„ä½ç½®ï¼Œéœ€å®‰è£…足够数é‡çš„洗手ã€æ¶ˆæ¯’设施和é…备相需的干手用å“,一边工人在生产æ“作ä¸å®šæ—¶æ´—手ã€æ¶ˆæ¯’,或在弄è„手åŽèƒ½åŠæ—¶å’Œæ–¹ä¾¿åœ°æ´—手。从洗手处排出的水ä¸èƒ½ç›´æŽ¥æµæ·Œåœ¨åœ°é¢ä¸Šï¼Œè¦ç»è¿‡æ°´å°å¯¼å…¥æŽ’水管。车间入å£è¦è®¾ç½®æœ‰ä¸Žæ— 尘净化车间内人员数é‡ç›¸é€‚需的洗手消毒设施,洗手龙头所需é…置的数é‡ï¼Œé…置比例需该为æ¯10人1个,200人以上æ¯å¢ž20人增设1个。盛放洗手消毒液的容器,在数é‡ä¸Šä¹Ÿè¦ä¸Žä½¿ç”¨äººæ•°ç›¸é€‚需,并åˆç†æ”¾ç½®ï¼Œä»¥æ–¹ä¾¿ä½¿ç”¨ã€‚洗手龙头必须为éžæ‰‹åŠ¨å¼€å…³ï¼Œæ´—手处须有皂液器,并有çƒæ°´ä¾›éœ€ï¼Œä»¥æ–¹ä¾¿ä½¿ç”¨ï¼Œå‡ºæ°´ä¸ºæ¸©æ°´ã€‚干手用具必须是ä¸ä¼šå¯¼è‡´äº¤å‰æ±¡æŸ“的物å“,如一次性纸巾ã€æ¶ˆæ¯’毛巾ç‰ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-å¾å·žäºŒç±»åŒ»ç–—器械净化车间批å‘ã€ç‚¹èµžã€‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/咨询), 生产ä¼ä¸šåº”当确定产å“生产ä¸é¿å…污染ã€åœ¨ç›¸åº”级别æ´å‡€å®¤ï¼ˆåŒºï¼‰å†…进行生产的过程。空气æ´å‡€çº§åˆ«ä¸åŒçš„æ´å‡€å®¤ï¼ˆåŒºï¼‰çš„é™åŽ‹å·®åº”大于5帕,æ´å‡€å®¤ï¼ˆåŒºï¼‰ä¸Žå®¤å¤–大气的é™åŽ‹å·®åº”大于10帕,并应有指示压差的装置,相åŒçº§åˆ«æ´å‡€å®¤é—´çš„压差梯度è¦åˆç†ã€‚æ— èŒæ¤å…¥æ€§åŒ»ç–—器械生产ä¼ä¸šçš„æ´å‡€å®¤å‡€åŒ–级别100级-30万级。éžæ— èŒæ¤å…¥æ€§åŒ»ç–—器械生产ä¼ä¸šçš„工作环境设置应以对产å“è´¨é‡ä¸äº§ç”Ÿä¸åˆ©å½±å“为原则。
  节能环ä¿ï¼šåœ¨æ»¡è¶³ç”Ÿäº§éœ€æ±‚çš„å‰æ下,应尽é‡é‡‡ç”¨èŠ‚能环ä¿çš„æ料和设备,é™ä½Žèƒ½è€—å’Œå‡å°‘环境污染。易清æ´ç»´æŠ¤ï¼šã€€ã€€åœ°é¢å’Œå¢™é¢æ料选择:选择适当的地é¢å’Œå¢™é¢æ料,如防é™ç”µåœ°æ¿å’Œæ˜“清æ´çš„墙é¢æ¶‚料,以æ供易于清æ´å’Œç»´æŠ¤çš„表é¢ï¼Œå¹¶å‡å°‘颗粒物积èšã€‚  æ´å‡€åŒºåŸŸåˆ’åˆ†ï¼šæ ¹æ®æ´å‡€åº¦è¦æ±‚,将车间划分为ä¸åŒçš„æ´å‡€åŒºåŸŸï¼Œå¦‚æ´å‡€åŒºã€åŠæ´å‡€åŒºå’Œéžæ´å‡€åŒºï¼Œå¹¶é‡‡å–相应的措施æ¥æŽ§åˆ¶è¿›å…¥å’Œç¦»å¼€è¿™äº›åŒºåŸŸçš„人员和物å“。  电åèŠ¯ç‰‡æ— å°˜è½¦é—´çš„æ–½å·¥æµç¨‹åº”éµå¾ªä»¥ä¸‹æ¥éª¤ï¼š
½ð²©±¦ÍøÕ¾-å¾å·žäºŒç±»åŒ»ç–—器械净化车间批å‘ã€ç‚¹èµžã€‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/咨询), 4. 照明与通风系统照明系统应采用节能环ä¿çš„LEDç¯å…·ï¼Œç¡®ä¿å®¤å†…光线充足且å‡åŒ€åˆ†å¸ƒã€‚通风系统应具备消毒和过滤功能,以ä¿æŒå®¤å†…空气的新鲜和æ´å‡€ã€‚ã€å‡€åŒ–车间装修实施在施工å‰ï¼Œåº”进行充分的技术准备和æ料采è´å·¥ä½œã€‚制定详细的施工方案和时间计划,并对施工人员进行技术交底。基础工程施工包括场地平整ã€åœ°åŸºå¤„ç†å’Œå»ºç‘结构施工ç‰ã€‚è¦ç¡®ä¿åœºåœ°å¹³æ•´æ— éšœç¢ç‰©ï¼Œåœ°åŸºå¤„ç†ç¬¦åˆè®¾è®¡è¦æ±‚,建ç‘结构安全稳固。
山东元生物是一家以å‘酵法专业生产赤藓糖醇的的高新生物技术ä¼ä¸šï¼Œé›†äº§ã€å¦ã€ç ”于一体,所生产的赤藓糖醇已畅销德国ã€æ„大利ã€æŒªå¨ã€å†°å²›ã€è‹±å›½ã€å¥¥åœ°åˆ©ã€è¥¿ç牙ã€ä¿„ç½—æ–¯ã€ç¾Žå›½ç‰å›½å®¶ï¼Œå¹¿æ³›ç”¨äºŽé£Ÿå“ã€é¥®æ–™ã€å“ã€åŒ»è¯ã€åŒ–妆å“ç‰å¤šä¸ªè¡Œä¸šã€‚元生物的主体车间是å万ç‰çº§çš„净化车间,在和上海康久消毒技术有é™åˆæœŸåˆä½œæ—¶ï¼Œå…ƒè´ä¹°äº†ä¸€å°åº·ä¹…出å“çš„YKJ-2500动æ€ç©ºæ°”消毒机,安装在80平方米的包装车间内。èŒè½æ£€æµ‹ç»“果表明,该消毒机的æ€èŒæ¶ˆæ¯’效果ç†æƒ³ã€‚2017å¹´7月,元生物åˆå‘上海康久è´ä¹°ä¸€å¥—NICOLER动æ€æ€èŒç»„件,安装在净化系统的é€é£Žä¸»ç®¡é“内,用以控制生产过程ä¸çš„微生物次污染问题。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-å¾å·žäºŒç±»åŒ»ç–—器械净化车间批å‘ã€ç‚¹èµžã€‘(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/咨询),   ã€é£Ÿå“厂净化车间装修è¦æ±‚  1.关于地é¢ã€å¢™é¢ã€å±‹é¡¶â€ƒâ€ƒå‡€åŒ–车间的地é¢è¦ç”¨é˜²æ»‘ã€åšå›ºã€ä¸æ¸—æ°´ã€æ˜“清æ´ã€è€è…蚀的æ料铺制,车间地é¢è¡¨é¢è¦å¹³å¦ï¼Œä¸ç§¯æ°´ï¼Œè€å†²å‡»ã€è€æ°´ã€è€çƒã€è€é…¸ç¢±ã€‚环氧自æµå¹³åœ°åªå°±å¾ˆé€‚åˆé£Ÿå“厂车间地é¢ä½¿ç”¨ï¼Œè¿™ç§åœ°åªå…·æœ‰é˜²æ»‘è€ç£¨ã€è€å¼±é…¸å¼±ç¢±ã€é˜²å°˜ç¾Žè§‚ã€é¢œè‰²å¤šæ ·ã€æ•´ä½“æ— ç¼ã€å®¹æ˜“清æ´ã€å…»æŠ¤å®¹æ˜“ã€æ–½å·¥æˆæœ¬ç»æµŽï¼Œç»´ä¿®æ–¹ä¾¿ï¼Œæ–½å·¥å‘¨æœŸçŸç‰ç§ç§ç‰¹ç‚¹ï¼Œæ‰€ä»¥å¾ˆé€‚åˆé£Ÿå“厂车间使用。墙å£ä¸Žåœ°é¢äº¤ç•Œé¢ä¸ºæ¼«å¼¯å½¢ï¼Œæ²¡æœ‰æ»è§’,对于ç»å¸¸äº§ç”Ÿæ°´è’¸æ°”ã€æ²¹æ±¡çš„车间,好将整个墙é¢è´´ä¸Šç™½ç“·ç –。屋顶è¦æ±‚ä¸ç§¯æ°´ã€ä¸æ¸—æ¼ï¼Œå¤©èŠ±æ¿çš„表é¢è¦å…‰æ´ï¼Œç”¨é˜²è…涂料粉刷,也è¦æœ‰é€‚当的å¡åº¦ï¼Œé¿å…å‡ç»“水滴滋细èŒã€‚æœ¬æ–‡æ ‡ç¾:设计  2.关于门窗  食å“生产车间应该有人ã€è´§ã€æœºå™¨è®¾å¤‡çš„专用入å£ï¼Œé—¨ã€çª—ã€å¤©çª—è¦æ±‚严密ã€ä¸å˜å½¢ã€‚  3.关于供水与排水设施  食å“车间内生产用水的供水管应采用ä¸æ˜“生锈的管æ,供水管路应尽é‡ç»Ÿä¸€èµ°å‘。车间的排水沟应该用表é¢å…‰æ»‘ã€ä¸æ¸—æ°´çš„ææ–™é“ºç Œï¼Œæ–½å·¥æ—¶ä¸å¾—出现凹凸ä¸å¹³å’Œè£‚ç¼ï¼Œå¹¶å½¢æˆ3%的倾斜度,以ä¿è¯è½¦é—´æŽ’水的通畅
3. 对监测数æ®è¿›è¡Œç»Ÿè®¡å’Œåˆ†æžï¼ŒåŠæ—¶å‘现问题并进行整改。4. 通过第方认è¯æœºæž„对æ´å‡€è½¦é—´è¿›è¡Œè¯„估和认è¯ï¼Œç¡®ä¿å…¶ç¬¦åˆç›¸å…³æ ‡å‡†å’Œæ³•è§„è¦æ±‚。总之,食å“厂æ´å‡€è½¦é—´çš„建设åŠæ–½å·¥è¦æ±‚是一项系统性的工程,涉åŠåˆ°å¤šä¸ªæ–¹é¢å’ŒçŽ¯èŠ‚。为了确ä¿æ´å‡€è½¦é—´çš„æ£å¸¸è¿è¡Œå’Œé£Ÿå“安全质é‡ï¼Œæˆ‘们必须充分认识其é‡è¦æ€§ï¼Œå¹¶ä¸¥æ ¼æŽ§åˆ¶æ–½å·¥è¿‡ç¨‹å’Œç®¡ç†è¿è¥ã€‚å–œæ ¼å®žä¸šSICOLAB为食å“行业æä¾›æ´å‡€è½¦é—´å·¥ç¨‹å»ºè®¾æœåŠ¡ï¼Œé£Ÿå“æ´å‡€è½¦çš„基础设施涵盖了æ´å‡€è½¦é—´å¸ƒå±€ã€ç¡¬ä»¶è®¾å¤‡ã€è½¯ä»¶é…置以åŠæ´å‡€è½¦é—´ç®¡ç†ç‰æ–¹é¢ã€‚为了ä¿éšœæ´å‡€çš„与安全,å„领域的基础设施都需具备高度的专业性ã€ç¨³å®šæ€§å’Œå®‰å…¨æ€§ã€‚åŒæ—¶ï¼Œæ´å‡€è½¦é—´ç®¡ç†åº”注é‡è´¨é‡ä¸Žå®‰å…¨ï¼Œä¼˜åŒ–资æºé…ç½®ï¼Œä¸ºç§‘ç ”äººå‘˜æ供良好的工作环境,推动食å“ç ”å‘领域的ä¸æ–å‘展。