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YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》。注：素材来源网络，如有侵权请删除！

冷冻水系统方面采用负荷控制的方法确定冷冻水机组及相应的水泵、水塔的开启台数。根据设定供、回水压差自动控制供、回水主管之间压差旁通阀。、十万级洁净车间管道的设计要注意些什么？制水系统洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如 1 级或 10 级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，过滤器必须是以 0.1μm 尘粒为标准的才能实现超高洁净度。制水系统洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。

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5G智能工厂助力“”节大促降本增效在珀莱雅忙生产、勤备货的过程中，5G、物联网、人工智能和大数据等新一代信息技术的融合、应用，助力珀莱雅实现生产、物流等环节的智能、、绿色。浙江省经信厅公开信息显示，2023年珀莱雅5G智能工厂被认定为“2023年浙江省智能工厂”和“2023年浙江省级绿色低碳工厂”。与此同时，珀莱雅还入选了由工信部办公厅公布的“2023年度绿色供应链管理企业”名单。珀莱雅5G智能工厂生产总监李文娟表示，从2021年1月到2023年6月，珀莱雅按照浙江省智能工厂建设导则，完成了5G智能工厂和智能物流中心的设备迭代，重点解决全供应链的管理数字化，依靠信息化平台和大数据分析等技术，整合各生产资源，实现协同制造。在5G智能工厂的生产环节中，通过引入在线检测和机器人识别技术，生产制程合格率显著提高。同时，码垛机器人的引入极大地减轻了员工的劳动强度，一组码垛机器人可完成4个装箱工人每天共6000次的搬箱及搬运动作，为员工节省了大量的时间和精力，实现了降本增效。

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软件设计上，对手术室的自动化控制、运行管理系统、手术室的安排、物品的管理系统、物流系统等等的构筑和设计，将会在整体上对手术室的日常运作提供良好的基础和保证。中心手术室必须可持续性发展。、手术室设计的要点手术室在医院中的佳位置。它与中心供应室、外科病房、集中室、急诊、临床检验室、病理科、放射科等都有密切的。在平面上根据其功能要求，大致可分成高度洁净区域、洁净区、亚洁净区和非洁净区。低洁净区和高洁净区的划分。所占面积手术部应该防止手术感染，院内感染和维持清洁的环境为目的，其次必须以手术的效率和安全性为考量来决定手术部的位置。

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② 平面布局时首先要注意：防止物流交叉的污染，因此在进入洁净生产区之前要分别设置人身净化和物料净化的用房和措施。③ 洁净区不宜设电梯，电梯要有人梯和物梯之分；必要时电梯要设缓冲间。④ 为了管道布置的方便，节省空间，在平面布置时尽量将高级别的房间靠近空调机房，将温、湿相同相近的房间相对集中布置。而高致敏类药品生产用厂房要单独设生产厂房。⑤ 对于β-丙酰胺药品、的前处理、提取、浓缩和动物内脏清洗处理等用的生产厂房以及不同核素的的生产厂房要与其他厂房分开设置。⑥ 口服液体和固体制剂、腔道用药、表皮外用药等非无菌制剂生产的暴露工序区以及直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区，应当按D级洁净度的洁净区要求处理。对该区域采取适当的微生物监控措施。