½ð²©±¦ÍøÕ¾-鹤å£æ¶ˆæ¯’æ¶²å‡€åŒ–è½¦é—´æ€Žæ ·æ”¶è´¹ï¼ˆä¼˜è¯„ï¼‰(2024已更新)(今日/解密),3ã€ä¸“业承建相对负压ã€é˜²ç«é˜²çˆ†ã€éš”音消除ã€é«˜æ•ˆçèŒã€æŽ’毒排è‡ã€æŠ—é™ç”µç‰ç‰¹æ®Šå‡€åŒ–厂房。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-鹤å£æ¶ˆæ¯’æ¶²å‡€åŒ–è½¦é—´æ€Žæ ·æ”¶è´¹ï¼ˆä¼˜è¯„ï¼‰(2024已更新)(今日/解密), 净化æ´å‡€è½¦é—´_消毒剂é…制ã€ä½¿ç”¨SOP 目的:建立消毒剂é…制ã€ä½¿ç”¨çš„æ ‡å‡†æ“作方法。 范围:消毒剂的é…制ã€ä½¿ç”¨ã€‚ 责任:清æ´äººå‘˜ã€è½¦é—´ç®¡ç†äººå‘˜ã€‚1车间常用消毒剂的ç§ç±»æœ‰75%乙醇;0.5% 84消毒液;0.1%æ–°æ´å°”ç。2常用消毒剂的é…制方法1 75%乙醇液:将37å‡95%乙醇(v/v)ã€13å‡è’¸é¦æ°´(室温)倒入ä¸é”ˆé’¢å®¹å™¨å†…,æ…拌使用上述溶液混匀,用0.22um的滤膜过滤åŽï¼Œå³å¯åˆ†è£…使用,å˜æ”¾æ—¶æ³¨æ„远离çƒæºã€‚2 0.5% 84消毒液:在塑料或玻璃容器内,é‡å–84消毒液和水,按1:200的比例é…制,混åˆå‡åŒ€ï¼Œå³å¯åˆ†è£…使用。å˜æ”¾æ—¶æ³¨æ„远离çƒæºã€‚3 0.1%æ–°æ´å°”ç:在塑料或玻璃容器内,é‡å–5%çš„æ–°æ´å°”ç0.5å‡ï¼ŒåŠ 入蒸é¦æ°´ï¼ˆå®¤æ¸©ï¼‰24.5å‡ï¼Œæ··åˆå‡åŒ€ï¼Œå³å¯åˆ†è£…使用。å˜æ”¾æ—¶æ³¨æ„远离çƒæºã€‚3消毒剂一般å˜æ”¾äºŽæ´å…·å®¤ï¼Œä½†70%乙醇åªå…许储å˜ä¸¤å¤©ç”¨é‡ã€‚4液体消毒剂个å“ç§æ¯æœˆäº¤æ¢ä½¿ç”¨ï¼Œç—…详细地进行记录。
净化车间ã€æ— èŒå®žéªŒå®¤_墙å£æ¸…æ´SOP 目的:建立墙å£æ¸…æ´çš„æ ‡å‡†æ“作方法。 范围:æ´å‡€åŒºå†…墙å£çš„清æ´è¿‡ç¨‹ã€‚ 责任:清æ´æ“作人员。1先用湿润抹布擦æ‹å¢™å£ï¼Œå¦‚有ä¸æ˜“擦掉的污迹时,用75%的乙醇液或洗æ´ç²¾æ“¦æ‹ã€‚2用å¯åŽ‹å¼æ‹–把沾上清æ´æ¶²ï¼ŒæŒ‰ç…§ä»Žä¸Šåˆ°ä¸‹ï¼Œç”±å·¦åˆ°å³çš„顺åºè¿›è¡Œæ“¦æ‹å¢™å£ï¼Œå…ˆæˆ¿é—´åŽèµ°å»Šå…¨é¢æ“¦æ‹ä¸€é。3清æ´ç”¨å…·ä½¿ç”¨åŽï¼Œé¡»åŠæ—¶è¿›è¡Œæ¸…æ´ï¼Œæ´—净åŽå˜æ”¾åœ¨æ´å…·å®¤å†…。4墙å£é¡»å®šæœŸè¿›è¡Œæ¶ˆæ¯’,其æ“作方法åŒä¸Šã€‚5常用的清æ´å‰‚有洗æ´ç²¾ã€75%乙醇;常用的消毒剂有0.1%æ–°æ´å°”çã€0.1%çš„84消毒液ç‰ã€‚6墙å£ä¸€èˆ¬æ¯å‘¨æ¸…æ´ä¸€æ¬¡ï¼Œæˆ–弄è„åŽå³è¡Œæ“¦æ‹ï¼Œæ¶ˆæ¯’一般æ¯åŠæœˆä¸€æ¬¡ã€‚7æ“作完毕åŽï¼Œå¡«å†™æœ‰å…³è®°å½•ã€‚
鹤å£æ¶ˆæ¯’æ¶²å‡€åŒ–è½¦é—´æ€Žæ ·æ”¶è´¹ï¼ˆä¼˜è¯„ï¼‰(2024已更新)(今日/解密), 5. 噪声;噪声是净化车间内部产生的噪音程度,过高的噪声会对工作人员的身体å¥åº·å’Œå·¥ä½œæ•ˆçŽ‡äº§ç”Ÿå½±å“ã€‚æ ¹æ®ã€Šæ´å‡€å®¤æ–½å·¥åŠéªŒæ”¶è§„范》ç‰ç›¸å…³æ ‡å‡†ï¼Œ10万级净化车间的噪声应控制在≤60dB(A声级)。在测试噪声时,需è¦ä½¿ç”¨åˆæ ¼çš„声级计进行测é‡ï¼Œå¹¶è®°å½•æ•°æ®ï¼Œä»¥ç¡®ä¿å·¥ä½œäººå‘˜çš„工作环境舒适和å¥åº·ã€‚6. 照度;照度是净化车间内部的光线明亮程度,对于工作人员的视觉和æ“作具有é‡è¦å½±å“ã€‚æ ¹æ®ã€Šæ´å‡€å®¤æ–½å·¥åŠéªŒæ”¶è§„范》ç‰ç›¸å…³æ ‡å‡†ï¼Œ10万级净化车间的照度应ä¿æŒåœ¨â‰¥300Lx。
对仓储ç‰è¾…助生产室,其通风设施和温湿度应与è¯å“生产åŠåŒ…装è¦æ±‚相适应。æ´å‡€å®¤åº”ä¸¥æ ¼æŽ§åˆ¶ç©ºæ°”æ´å‡€åº¦ï¼ŒåŠçŽ¯å¢ƒçš„温度ã€æ¹¿åº¦ã€æ–°é²œç©ºæ°”é‡å’ŒåŽ‹å·®ç‰å‚数。è¯å“生产åŠåŒ…装车间的的净化级别åŠæ¢æ°”次数è¯å“生产åŠåŒ…装车间净化工程空气æ´å‡€åº¦åˆ†ä¸º100级ã€1万级ã€10万级ã€30万级4个ç‰çº§ã€‚确定æ´å‡€å®¤æ¢æ°”次数,需对å„项风é‡è¿›è¡Œæ¯”较,å–zui大值。è¯å“包装车间净化工程æ´å‡€åº¦åˆ†åŒºè¯å“生产åŠåŒ…装环境对æ´å‡€åº¦çš„å…·ä½“åˆ†åŒºæŒ‰å›½æ ‡å‡€åŒ–åº¦æ ‡å‡†ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-鹤å£æ¶ˆæ¯’æ¶²å‡€åŒ–è½¦é—´æ€Žæ ·æ”¶è´¹ï¼ˆä¼˜è¯„ï¼‰(2024已更新)(今日/解密), 净化原ç†ï¼šæ°”æµâ†’åˆæ•ˆå‡€åŒ–â†’åŠ æ¹¿æ®µâ†’åŠ çƒæ®µâ†’表冷段→ä¸æ•ˆå‡€åŒ–→风机é€é£Žâ†’管é“→净化风å£â†’å¹å…¥æˆ¿é—´â†’带走尘埃细èŒç‰é¢—ç²’ → 回风百å¶çª—→åˆæ•ˆå‡€åŒ– é‡å¤ä»¥ä¸Šè¿‡ç¨‹ï¼Œå³å¯è¾¾åˆ°å‡€åŒ–目的。净化车间æ´å‡€åº¦çº§åˆ«ï¼šç™¾çº§(100)>åƒçº§(1000)>万级(10000)>å万级(100000)>å万级(300000),数值越å°ï¼Œå‡€åŒ–çº§åˆ«è¶Šé«˜ã€‚å‡€åŒ–çº§åˆ«è¶Šé«˜ï¼Œé€ ä»·å°±è¶Šé«˜ã€‚
在测试照度时,需è¦ä½¿ç”¨åˆæ ¼çš„照度计进行测é‡ï¼Œå¹¶è®°å½•æ•°æ®ï¼Œä»¥ç¡®ä¿å·¥ä½œäººå‘˜çš„视觉和æ“作舒适和准确。7. 风速;风速是净化车间内部空气æµåŠ¨çš„速度,对于空气æ´å‡€åº¦å’Œæ¸©åº¦æŽ§åˆ¶å…·æœ‰é‡è¦å½±å“ã€‚æ ¹æ®ã€Šæ´å‡€å®¤æ–½å·¥åŠéªŒæ”¶è§„范》ç‰ç›¸å…³æ ‡å‡†ï¼Œ10万级净化车间的风速应控制在≤0.25m/s。在测试风速时,需è¦ä½¿ç”¨åˆæ ¼çš„风速计进行测é‡ï¼Œå¹¶è®°å½•æ•°æ®ï¼Œä»¥ç¡®ä¿å‡€åŒ–车间的空气æµåŠ¨é€Ÿåº¦ç¬¦åˆè¦æ±‚。8. è§„èŒƒå’Œæ ‡å‡†ï¼›10万级净化车间的建设和管ç†éœ€è¦éµå¾ªä¸€ç³»åˆ—çš„è§„èŒƒå’Œæ ‡å‡†ï¼ŒåŒ…æ‹¬ã€Šæ´å‡€å®¤æ–½å·¥åŠéªŒæ”¶è§„范》ã€ã€Šæ´å‡€åŽ‚房设计规范》ã€ã€ŠåŒ»è¯å·¥ä¸šæ´å‡€å®¤ï¼ˆåŒºï¼‰æ‚¬æµ®ç²’åã€æµ®æ¸¸èŒå’Œæ²‰é™èŒçš„测试方法》ç‰ç›¸å…³æ³•è§„å’Œæ ‡å‡†ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-鹤å£æ¶ˆæ¯’æ¶²å‡€åŒ–è½¦é—´æ€Žæ ·æ”¶è´¹ï¼ˆä¼˜è¯„ï¼‰(2024已更新)(今日/解密), 3.æ´å‡€åº¦ä¸‡çº§è¦æ±‚æ¯ç«‹æ–¹ç±³ç©ºæ°”ä¸â‰¥0.5微米尘粒数è¦â‰¤35×10000,æ¯ç«‹æ–¹ç±³ç©ºæ°”ä¸â‰¥5微米尘粒数è¦â‰¤2500,æ¢æ°”次数至少è¦è¾¾åˆ°20次/å°æ—¶ï¼›4.æ´å‡€åº¦å万级è¦æ±‚æ¯ç«‹æ–¹ç±³ç©ºæ°”ä¸â‰¥0.5微米尘粒数è¦â‰¤35×100000,æ¯ç«‹æ–¹ç±³ç©ºæ°”ä¸â‰¥5微米尘粒数è¦â‰¤25000,æ¢æ°”次数至少è¦è¾¾åˆ°15次/å°æ—¶ï¼›æ´å‡€è½¦é—´å‡€åŒ–æµç¨‹ï¼šä¸€èˆ¬è¦ç»è¿‡åˆæ•ˆè¿‡æ»¤ã€ä¸æ•ˆè¿‡æ»¤ã€è¿‡æ»¤ç‰ä¸ªè¿‡æ»¤æ®µã€‚æ°”æµâ†’åˆæ•ˆå‡€åŒ–â†’åŠ æ¹¿æ®µâ†’åŠ çƒæ®µâ†’表冷段→ä¸æ•ˆå‡€åŒ–→风机é€é£Žâ†’管é“→净化风å£â†’å¹å…¥æˆ¿é—´â†’带走尘埃细èŒç‰é¢—ç²’ → 回风百å¶çª—→åˆæ•ˆå‡€åŒ– é‡å¤ä»¥ä¸Šè¿‡ç¨‹ï¼Œå³å¯è¾¾åˆ°å‡€åŒ–目的。对于需è¦åœ¨æ´å‡€è½¦é—´åŒ…装å°å£çš„医疗器械ã€è€—æç‰ç‰å¯ä»¥é€‰æ‹©é˜¿åšèŽ±ç›¸å…³çš„æ— èŒåŒ…装çƒåˆæœºã€å°å£æœºã€æ¶²è¢‹ç„ŠæŽ¥æœºç‰ç‰è®¾å¤‡ï¼Œå„ç§è§„æ ¼åž‹å·å¯ä¾›é€‰æ‹©ï¼Œå¹¶ä¸”符åˆæ´å‡€è½¦é—´çš„生产è¦æ±‚。