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每经记者：林姿辰 每经编辑：陈俊杰今日（6月20日）盘中，正海生物（SZ300653，股价54.35元，市值97.83亿元）股价创出55.55元的历史新高，较年初增长近50%；6月1日至今，股价涨幅达到34.33%。小小的活性生物骨，是点燃市场热情的引线。近日，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）更新了正海生物“活性生物骨”的审评状态，药理毒理、临床、药学、统计4灯全灭意味着该审评流程已全部走完，审评意见即将做出。对于这款从2008年起立项的项目，不仅正海生物在此前交流中多次表露信心，市场也认为其对标国际骨科龙头美敦力产品但效果更优，可以颠覆传统骨修复“金标准”，潜在市场规模达到10亿元。而这对于主营业务经受集采洗礼的正海生物来说，意味着新的机会。据正海生物年报介绍，活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”，是款“非单一医疗器械产品”，其构成包括医疗器械和药品两部分。

华熙生物首席科学家郭学平对此，华熙生物首席科学家郭学平表示，华熙生物自成立之初就开始对口服透明质酸进行研究，从2003年开始向国外企业提供食品级透明质酸原料。华熙生物坚持16年向国家有关部门申报推动玻尿酸入食，就是希望能将多年对口服玻尿酸的研发成果助力食品产业升级，直接让国人受益。中国工程院院士、江南大学校长陈卫而对于批准像玻尿酸这样的生物活性物入食功能性食品对产业升级所带来的深远意义，中国工程院院士、江南大学校长陈卫教授表示，对于生物活性物质的研究已经成为助推中国食品产业升级的关键武器。在当前复杂多变的国际形势下，对于生物活性物的研究需要抓紧落实解决，这既是提高我国的综合竞争能力，也是保证国人的健康。

目前骨修复材料一般有自体骨、异体骨和传统人工骨等植入材料，与理想的骨修复材料特征比较，几大类产品均有不足之处。以使用较多的自体骨为例，其虽然无排斥反应，被视为临床应用的金标准，但骨量有限且存在次伤害以及潜在取骨并发症风险。因此，我国自体骨的临床使用率已由之前胡81.25%下降至2017年的62%，但较2017年美国自体骨45.51%的使用率仍然偏高。而根据2016年发表于《中国矫形外科杂志》的《含rhBMP-2活性生物骨修复山羊胫骨缺损的实验研究》，含rh BMP-2活性生物骨具有较强的诱导成骨活性和修复骨缺损作用，具有良好的临床应用前景。

2020年至今，江苏、山东、福建、河南、河北合计5个省份都针对可吸收硬脑（脊）膜补片开展了带量采购工作，正海生物的相关产品以中位线水平的中标价格在5个省份成功中标，成为同类中在所有省级带量采购项目均中标的产品，使没有在市场“洗牌”中失去占有率优势。不过，正海生物面对集采的态度仍较为谨慎，称“（此前集采）未对业绩增长带来明显压力，但不排除未来因为带量采购范围扩大而对业绩带来影响”，并指出“2022年，种植牙集采，很有可能会在更大范围内铺开”，而占正海生物总收入近半数的口腔修复膜，主要用于颌面外科和种植牙领域。信达证券认为，正海生物活性生物骨产品壁垒较高，在短期内难有竞品。集采与按病种收费等改革对原有的耗材经营模式提出了挑战，活性生物骨上市后作为临床意义显著专利产品，在价格端与学术推广端均有优势，因此预计产品在上市后迅速放量。

研究团队与上海交通大学教授白林泉、华中科技大学教授孙宇辉合作，在链霉菌菌株和工业放线菌菌株中引入P生物合成途径后，发现至少有16385种代谢产物的产量显著提高，其中包括庆大霉素、安丝菌素在内的36种已知天然产物，有望应用于菌剂、抗真菌剂和剂等。值得注意的是，研究团队还观察到新的代谢产物产生，其中一些甚至具有潜在的抗生素活性和临床感染菌株活性。“这证实，引入这一新途径使得链霉菌中一些沉默的簇被‘唤醒’，激活了链霉菌中未被发现的潜在代谢途径，为开发新型抗生素等提供了重要线索。”罗小舟说。此外，该研究通过深入的蛋白质组和代谢组分析发现，P生物合成途径的引入增强了多种天然产物的合成效率。