½ð²©±¦ÍøÕ¾-å°å·žæŠ‘èŒæ´—æ‰‹æ¶²ç”Ÿäº§è½¦é—´ä»·æ ¼ä½Žï¼å±•ç¤º(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒå“),本公å¸ä½äºŽä¸å›½å•†è´¸ç‰©æµä¹‹éƒ½-临沂,地ç†çŽ¯å¢ƒå¾—天独厚,交通ã€é€šè®¯ä¾¿åˆ©ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-å°å·žæŠ‘èŒæ´—æ‰‹æ¶²ç”Ÿäº§è½¦é—´ä»·æ ¼ä½Žï¼å±•ç¤º(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒå“), 马éžå±±å‡€åŒ–è½¦é—´æ ‡å‡†å°±æ˜¯ä»Žè¡Œä¸šæ ‡å‡†ä¸Šæ¥è¯´å¯ä»¥ç†è§£ä¸ºæ´å‡€åº¦æ–¹é¢çš„æ ‡å‡†ï¼Œä¸€èˆ¬çš„æ´å‡€åº¦ç‰çº§åˆ’分通常有10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级ï¼GMPæ— å°˜è½¦é—´ä¼ é€’çª—è¦æ±‚?的作用就是防æ¢ç‰©å“ä¼ é€’è¿‡ç¨‹çš„æ±¡æŸ“å’Œäº¤å‰æ±¡æŸ“,ä¼ é€’çª—æœ‰å‡ ä¸ªå·¥ä½œå‚æ•°:ä¼ é€’çª—çš„è‡ªå‡€æ—¶é—´ã€ç´«å¤–线的照度åŠç…§å°„时间ã€å°˜åŸƒç²’å(å«æ²‰é™èŒ)。马éžå±±GMPæ— å°˜è½¦é—´å¯¹æ´å‡€å®¤ä¼ 递窗和风淋室有了一定的认知,例如å‘æ´å‡€è½¦é—´ä¼ 递物体时,å¿…é¡»é‡‡ç”¨ä¼ é€’çª—ã€‚æ¤å…¥å’Œä»‹å…¥åˆ°è¡€ç®¡å†…åŠéœ€è¦å†ä¸‡çº§ä¸‹çš„局部百级æ´å‡€åŒºå†…进行åŽç»åŠ 工(如çŒè£…å°ç‰ï¼‰çš„æ— èŒåŒ»ç–—器械或å•åŒ…装出厂的é…件,其(ä¸æ¸…æ´—ï¼‰é›¶éƒ¨ä»¶çš„åŠ å·¥ï¼Œæœ«é“清洗ã€ç»„装ã€åˆåŒ…装åŠå…¶å°å£ç‰ç”Ÿäº§åŒºåŸŸçš„æ´å‡€åº¦åº”达到万级或以上。
制è¯åŽ‚æ´å‡€åŒºæ¶ˆæ¯’是确ä¿è¯å“生产质é‡çš„关键环节,æ¯æ—¥æ¯æ‰¹çš„消毒æ“作是é¿å…产å“è´¨é‡å—到生产过程ä¸å¾®ç”Ÿç‰©æ±¡æŸ“çš„å¿…è¦æŽªæ–½ã€‚尽管制è¯åŽ‚对于微生物数é‡çš„控制è¦æ±‚æžä¸ºä¸¥æ ¼ï¼Œä½†çŽ¯å¢ƒç©ºé—´ä¸çš„å¾®ç”Ÿç‰©å¾€å¾€è¾ƒéš¾æŽ§åˆ¶ã€‚å› æ¤ï¼Œé€‰æ‹©åˆé€‚的消毒方å¼å¯¹äºŽè¾¾åˆ°ç›¸å…³æ¶ˆæ¯’è¦æ±‚显得尤为é‡è¦ã€‚以下对常用æ´å‡€å®¤æ¶ˆæ¯’剂的特性和用途进行简è¦æ¦‚述:1. 酒精类化åˆç‰©ï¼šä»¥é…’精为基质的化åˆç‰©è’¸å‘åŽæ²¡æœ‰ä»»ä½•æ®‹ç•™ã€‚在æ´å‡€åŒºå†…,酒精类化åˆç‰©ä»…能用作å«ç”Ÿæ´—涤剂或清æ´å‰‚ã€‚ç„¶è€Œï¼Œä»–ä»¬æ— æ³•æ€ç细èŒèŠ½å¢ã€‚2. 酚类消毒剂:酚类消毒剂的抑èŒè°±å¾ˆå¹¿ï¼Œå¯¹äººä½“的毒性很低并且对多数æ料的è…蚀性相对较å°ï¼Œå¯¹æœ‰æœºç‰©å…·æœ‰è¾ƒå¥½çš„è€å—性。然而,它们会产生残留物,且能被生物é™è§£ï¼Œä½†å¯¹èŠ½å¢çš„æ€ä¼¤åŠ›å¹¶ä¸å¼ºã€‚3. å£é“µç›ç±»åŒ–åˆç‰©ï¼šå£é“µç›ç±»åŒ–åˆç‰©å±žäºŽè¡¨é¢æ´»æ€§å‰‚,能够æ供良好的除味和清æ´èƒ½åŠ›ï¼Œä¸”液æ€ä¸‹å¾ˆç¨³å®šã€‚æ¤å¤–,作为许多阳离å型去污染的主è¦æˆåˆ†ï¼Œåªæœ‰é˜³ç¦»å和兼性去污剂æ‰å…·æœ‰æ€èŒæ•ˆåŠ›ã€‚然而,å£é“µç›ç±»åŒ–åˆç‰©çš„抑èŒè°±è¾ƒçª„,ä¸èƒ½æ€çå¢å,而且易与其他化å¦è¯•å‰‚å应,稳定性较差。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-å°å·žæŠ‘èŒæ´—æ‰‹æ¶²ç”Ÿäº§è½¦é—´ä»·æ ¼ä½Žï¼å±•ç¤º(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒå“), 1. 酒精类化åˆç‰©ï¼šä»¥é…’精为基质的化åˆç‰©è’¸å‘åŽæ²¡æœ‰ä»»ä½•æ®‹ç•™ã€‚在æ´å‡€åŒºå†…,酒精类化åˆç‰©ä»…能用作å«ç”Ÿæ´—涤剂或清æ´å‰‚ã€‚ç„¶è€Œï¼Œä»–ä»¬æ— æ³•æ€ç细èŒèŠ½å¢ã€‚2. 酚类消毒剂:酚类消毒剂的抑èŒè°±å¾ˆå¹¿ï¼Œå¯¹äººä½“的毒性很低并且对多数æ料的è…蚀性相对较å°ï¼Œå¯¹æœ‰æœºç‰©å…·æœ‰è¾ƒå¥½çš„è€å—性。然而,它们会产生残留物,且能被生物é™è§£ï¼Œä½†å¯¹èŠ½å¢çš„æ€ä¼¤åŠ›å¹¶ä¸å¼ºã€‚3. å£é“µç›ç±»åŒ–åˆç‰©ï¼šå£é“µç›ç±»åŒ–åˆç‰©å±žäºŽè¡¨é¢æ´»æ€§å‰‚,能够æ供良好的除味和清æ´èƒ½åŠ›ï¼Œä¸”液æ€ä¸‹å¾ˆç¨³å®šã€‚æ¤å¤–,作为许多阳离å型去污染的主è¦æˆåˆ†ï¼Œåªæœ‰é˜³ç¦»å和兼性去污剂æ‰å…·æœ‰æ€èŒæ•ˆåŠ›ã€‚然而,å£é“µç›ç±»åŒ–åˆç‰©çš„抑èŒè°±è¾ƒçª„,ä¸èƒ½æ€çå¢å,而且易与其他化å¦è¯•å‰‚å应,稳定性较差。
外è´æˆ–æ— éœ€ç”Ÿäº§ç”¨æ°´çš„ä¼ä¸šå…许åˆç†ç¼ºé¡¹ï¼Œè‡ªç„¶å¾—分。抗(抑)èŒåˆ¶å‰‚的生产用水应符åˆçº¯åŒ–æ°´è¦æ±‚;其他å«ç”Ÿç”¨å“生产用水应符åˆã€Šç”Ÿæ´»é¥®ç”¨æ°´å«ç”Ÿæ ‡å‡†ã€‹çš„è¦æ±‚。应设置专(*)*å«ç”Ÿç®¡ç†å‘˜ï¼Œè´Ÿè´£ç»„织ä¼ä¸šå«ç”Ÿç®¡ç†åˆ¶åº¦çš„实施。委托微生物检验的,ä¸èƒ½æ供委托检验å议书扣2分。用于洗手的抗(抑)èŒåˆ¶å‰‚ä¼ä¸šåªéœ€è®¾ç†åŒ–æ£€éªŒå®¤ã€‚æ— å¾®ç”Ÿç‰©æ£€éªŒå®¤çš„ï¼Œå¯å§”托通过计é‡è®¤è¯çš„检验机构对产å“å¾®ç”Ÿç‰©æŒ‡æ ‡è¿›è¡Œæ£€éªŒã€‚å§”æ‰˜æ£€éªŒçš„ï¼Œæ— å§”æ‰˜æ£€éªŒæŠ¥å‘Šæ‰£2分,检验项目缺项的扣1分。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-å°å·žæŠ‘èŒæ´—æ‰‹æ¶²ç”Ÿäº§è½¦é—´ä»·æ ¼ä½Žï¼å±•ç¤º(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒå“), 整个厂房分为3ç§å‡€åŒ–级别,分别为万级ã€åƒçº§ã€ç™¾çº§ï¼Œä¸‡çº§åŒºä¸»è¦ä¸ºé•€è†œæœºå®¤ï¼Œåƒçº§åŒºæœ‰ä¸å°è½¦é—´ã€æ¨¡ç»„/贴膜车间ã€åƒçº§é«˜æž¶åŒºã€åƒçº§æœªé«˜æž¶åŒºï¼Œç™¾çº§æœ‰é•€è†œè½¦é—´ã€ä¸ç½‘制作房。其ä¸ï¼Œåƒçº§é«˜æž¶åŒºã€ç™¾çº§é«˜æž¶åŒºã€åƒçº§æœªé«˜æž¶åŒºã€ç™¾çº§æœªé«˜æž¶åŒºå‡é‡‡ç”¨MAU + FFU + DC的空调形å¼ï¼Œè€Œä¸å°ã€æ¨¡ç»„ã€è´´è†œè½¦é—´ç‰åƒçº§åŒºå’Œé•€è†œæœºå®¤ç‰ä¸‡çº§åŒºåˆ™é‡‡ç”¨AHU+ FFU的空调形å¼ã€‚MAj为新风机组,对新风实施了åˆæ•ˆã€ä¸æ•ˆã€äºšè¿‡æ»¤ï¼Œå…¶åŠŸèƒ½æ®µä¸ºæ–°é£Žã€å›žé£Žæ··åˆæ®µã€G4åˆæ•ˆæ®µã€F8ä¸æ•ˆæ®µã€å†·æ°´ç›˜ç®¡æ®µã€çƒæ°´ç›˜ç®¡æ®µã€ç”µæžåŠ 湿段ã€é£Žæœºæ®µã€å‡æµæ®µã€H10亚段ã€é€é£Žæ®µã€‚DC为干表冷盘管,在æ´å‡€å®¤çš„回风夹墙ä¸è®¾ç½®å¹²å†·ç›˜ç®¡ï¼Œå¯¹æ´å‡€å®¤è¿›è¡Œç‰æ¹¿é™æ¸©ï¼Œæ‰€ä»¥é€šè¿‡å¹²ç›˜ç®¡çš„冷冻水温度ç¨ä½ŽäºŽæ´å‡€å®¤çš„露点温度,ä¿è¯æ´å‡€å®¤ç©ºæ°”通过干盘管时ä¸ç»“露。FFU为风机过滤器机组,在æ´å‡€å®¤çš„技术夹层布置 FFU ,å°†é€è¿›æ¥çš„空气通过FFUä¸çš„过滤器é€åˆ°æ´å‡€å®¤å†…。AHU为净化空调机组,全部的净化空调é€é£Žå‡åœ¨å‡€åŒ–空调机组内进行净化和çƒã€æ¹¿å¤„ç†ï¼Œç„¶åŽé€è‡³æ´å‡€å®¤ï¼Œæ´å‡€å®¤çš„回风ç»å›žé£Žæ—¥ã€å›žé£Žç®¡å†æŽ¥å›žåˆ°ç©ºè°ƒæœºæˆ¿çš„净化空调机组,与新风混åˆåŽé‡å¤è¿›è¡Œå‡€åŒ–å’Œçƒã€æ¹¿å¤„ç†ã€‚